- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04430231
Ritardare la chirurgia curativa per il cancro del colon-retto influenza la sopravvivenza libera da malattia a lungo termine.
Ritardare la chirurgia curativa per il cancro del colon-retto influenza la sopravvivenza libera da malattia a lungo termine: uno studio di coorte
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto Il tempo della lista d'attesa chirurgica è un grave problema in molti sistemi sanitari e la sua influenza sulla sopravvivenza non è chiara. Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto del tempo della lista d'attesa sulla sopravvivenza libera da malattia a lungo termine nei pazienti in attesa di resezione del cancro del colon-retto.
Materiali e metodi È stato condotto uno studio prospettico a centro singolo su pazienti con carcinoma colorettale in stadio I-III programmati per un intervento chirurgico tra il 2012 e il 2017 presso un'unità di chirurgia colorettale di un centro di cura terziario. Il tempo della lista di attesa è stato definito come il tempo dal completamento del workup diagnostico e dell'intervento chirurgico definitivo e suddiviso in intervalli di 2 settimane da 2 a 6 settimane. Le variabili di esito erano la sopravvivenza libera da malattia a 2 e 5 anni. Lo screening per la progressione della malattia era con livelli di antigene carcinoembrionale e tomografia computerizzata toracica/addominale. I dati sono stati raccolti in modo prospettico e successivamente analizzati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'American Joint Committee on Cancer (AJCC) stadio da I a III ha confermato adenocarcinomi
- Con "colon" o "retto superiore" come sede primaria di malignità secondo la classificazione internazionale delle malattie per l'oncologia, codice topografico della terza edizione.
Criteri di esclusione:
- Chirurgia d'urgenza,
- Più di un sito primario,
- Metastasi sincrone o carcinomatosi peritoneale al momento dell'intervento chirurgico
- Se hanno ricevuto chemioradioterapia neoadiuvante
- Se avevano un'escissione transanale locale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Tempo di lista d'attesa 0-2 settimane
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Tempo di lista d'attesa 2-4 settimane
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Tempo di lista d'attesa 4-6 settimane
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Tempo della lista d'attesa > 6 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sopravvivenza globale libera da malattia
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/285
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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