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Ritardare la chirurgia curativa per il cancro del colon-retto influenza la sopravvivenza libera da malattia a lungo termine.

12 giugno 2020 aggiornato da: Stephanie Garcia Botello, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Ritardare la chirurgia curativa per il cancro del colon-retto influenza la sopravvivenza libera da malattia a lungo termine: uno studio di coorte

Questo lavoro è un originale articolo di ricerca clinica che descrive la relazione tra il tomo della lista d'attesa per i malati di cancro del colon-retto e la sopravvivenza a lungo termine. Questi risultati sono particolarmente rilevanti per la gestione delle liste di attesa chirurgiche durante crisi come la pandemia di Covid-19. La mancanza di una relazione tra il tempo in lista d'attesa e la sopravvivenza libera da malattia e la tendenza a migliorare la sopravvivenza nella settimana 4-6 implicano che alcune operazioni per il cancro del colon-retto possono essere tranquillamente ritardate durante i periodi di risorse limitate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto Il tempo della lista d'attesa chirurgica è un grave problema in molti sistemi sanitari e la sua influenza sulla sopravvivenza non è chiara. Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto del tempo della lista d'attesa sulla sopravvivenza libera da malattia a lungo termine nei pazienti in attesa di resezione del cancro del colon-retto.

Materiali e metodi È stato condotto uno studio prospettico a centro singolo su pazienti con carcinoma colorettale in stadio I-III programmati per un intervento chirurgico tra il 2012 e il 2017 presso un'unità di chirurgia colorettale di un centro di cura terziario. Il tempo della lista di attesa è stato definito come il tempo dal completamento del workup diagnostico e dell'intervento chirurgico definitivo e suddiviso in intervalli di 2 settimane da 2 a 6 settimane. Le variabili di esito erano la sopravvivenza libera da malattia a 2 e 5 anni. Lo screening per la progressione della malattia era con livelli di antigene carcinoembrionale e tomografia computerizzata toracica/addominale. I dati sono stati raccolti in modo prospettico e successivamente analizzati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

602

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati selezionati pazienti con adenocarcinomi confermati dall'American Joint Committee on Cancer (AJCC) di stadio da I a III, con "colon" o "retto superiore" come sito primario di malignità secondo la classificazione internazionale delle malattie per l'oncologia, codice topografico della terza edizione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'American Joint Committee on Cancer (AJCC) stadio da I a III ha confermato adenocarcinomi
  • Con "colon" o "retto superiore" come sede primaria di malignità secondo la classificazione internazionale delle malattie per l'oncologia, codice topografico della terza edizione.

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia d'urgenza,
  • Più di un sito primario,
  • Metastasi sincrone o carcinomatosi peritoneale al momento dell'intervento chirurgico
  • Se hanno ricevuto chemioradioterapia neoadiuvante
  • Se avevano un'escissione transanale locale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tempo di lista d'attesa 0-2 settimane
Altro: Orario della lista d'attesa
Tempo di lista d'attesa 2-4 settimane
Altro: Orario della lista d'attesa
Tempo di lista d'attesa 4-6 settimane
Altro: Orario della lista d'attesa
Tempo della lista d'attesa > 6 settimane
Altro: Orario della lista d'attesa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale libera da malattia
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019/285

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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