Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirker forsinket kurativ kirurgi for tykktarmskreft langsiktig sykdomsfri overlevelse.

12. juni 2020 oppdatert av: Stephanie Garcia Botello, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Påvirker forsinket kurativ kirurgi for tykktarmskreft langsiktig sykdomsfri overlevelse.: EN KOHORTSTUDIE

Dette arbeidet er en original klinisk forskningsartikkel som beskriver forholdet mellom venteliste for kolorektal kreftpasienter og langsiktig overlevelse. Disse funnene er spesielt relevante for håndtering av kirurgiske ventelister under kriser som Covid-19-pandemien. Mangelen på en sammenheng mellom ventelistetid og sykdomsfri overlevelse og tendens til forbedret overlevelse i løpet av 4-6 uker innebærer at enkelte tykktarmskreftoperasjoner trygt kan forsinkes i tider med begrensede ressurser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn Kirurgisk ventelistetid er et stort problem i mange helsevesen, og dens innflytelse på overlevelse er uklar. Målet med denne studien er å vurdere virkningen av ventelistetiden på langsiktig sykdomsfri overlevelse hos pasienter som er planlagt for reseksjon av kolorektal kreft.

Materialer og metoder En prospektiv, enkeltsenterstudie ble utført på pasienter med stadium I-III kolorektal kreft planlagt for kirurgi mellom 2012-2017 ved en kolorektalkirurgisk enhet på et tertiærsenter. Ventelistetiden ble definert som tiden fra fullført diagnostisk opparbeiding og endelig kirurgi og delt inn i 2-ukers intervaller fra 2 til 6 uker. Utfallsvariablene var 2- og 5-års sykdomsfri overlevelse. Screening for sykdomsprogresjon var med karsinoembryonale antigennivåer og bryst-/abdominal computertomografi. Data ble samlet inn prospektivt og deretter analysert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

602

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som hadde American Joint Committee on Cancer (AJCC) stadier I til III bekreftede adenokarsinomer ble valgt, med "colon" eller "upper rectum" som deres primære sted for malignitet i henhold til International Classification of Diseases for Oncology, Third Edition topografikode.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Joint Committee on Cancer (AJCC) stadium I til III bekreftet adenokarsinomer
  • Med "kolon" eller "øvre endetarm" som primært sted for malignitet i henhold til International Classification of Diseases for Oncology, tredje utgave topografikode.

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt kirurgi,
  • Mer enn ett primærnettsted,
  • Synkron metastase eller peritoneal karsinomatose ved operasjonstidspunktet
  • Hvis de fikk neoadjuvant kjemoradioterapi
  • Hvis de hadde en lokal transanal eksisjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ventelistetid 0-2 uker
Annen: Ventelistetid
Ventelistetid 2-4 uker
Annen: Ventelistetid
Ventelistetid 4-6 uker
Annen: Ventelistetid
Ventelistetid > 6 uker
Annen: Ventelistetid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykdomsfri total overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019/285

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere