Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikuttaako paksusuolensyövän parantavan leikkauksen viivästyminen pitkäaikaiseen sairaudesta vapaaseen selviytymiseen?

perjantai 12. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Stephanie Garcia Botello, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Vaikuttaako paksusuolensyövän parantavan leikkauksen viivästyminen pitkäaikaiseen sairaudesta vapaaseen selviytymiseen?: KOHORTTITUTKIMUS

Tämä teos on alkuperäinen kliininen tutkimusartikkeli, jossa kuvataan paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaiden jonotuslistan ja pitkän aikavälin eloonjäämisen välistä suhdetta. Nämä havainnot ovat erityisen tärkeitä kirurgisten jonotuslistojen hallinnassa kriisien, kuten Covid-19-pandemian, aikana. Se, että jonotuslistan ajan ja taudista vapaan eloonjäämisen välillä ei ole yhteyttä ja taipumus parantaa eloonjäämistä 4-6 viikon aikana, viittaa siihen, että joitain paksusuolensyövän leikkauksia voidaan turvallisesti lykätä resurssien ollessa rajalliset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta Kirurginen jonotusaika on suuri ongelma monissa terveydenhuoltojärjestelmissä ja sen vaikutus eloonjäämiseen on epäselvä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida jonotusajan vaikutusta pitkällä aikavälillä taudista vapaaseen eloonjäämiseen potilailla, joille on suunniteltu paksusuolensyövän resektio.

Materiaalit ja menetelmät Prospektiivinen, yhden keskuksen tutkimus suoritettiin potilailla, joilla oli vaiheen I-III paksusuolensyöpä ja jotka oli suunniteltu leikattavaksi vuosina 2012-2017 korkea-asteen hoitokeskuksen paksusuolenkirurgian yksikössä. Odotuslista-aika määriteltiin ajaksi diagnostisen käsittelyn ja lopullisen leikkauksen valmistumisesta ja jaettiin 2 viikon välein 2–6 viikkoon. Tulosmuuttujat olivat 2 ja 5 vuoden sairausvapaa eloonjääminen. Taudin etenemisen seulonta tehtiin karsinoembryonisten antigeenien tasoilla ja rintakehän/vatsan tietokonetomografialla. Tiedot kerättiin ennakoivasti ja analysoitiin myöhemmin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

602

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla oli American Joint Committee on Cancer (AJCC) -vaiheen I–III varmistetut adenokarsinoomat, valittiin "paksusuoli" tai "peräsuolen yläosa" pahanlaatuisuuden ensisijaiseksi paikaksi kansainvälisen onkologian sairauksien luokituksen, kolmannen painoksen topografiakoodin mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Joint Committee on Cancer (AJCC) -vaiheen I–III vahvisti adenokarsinoomat
  • "koolon" tai "ylempi peräsuolen" niiden ensisijainen pahanlaatuisuuspaikka Kansainvälisen onkologian sairauksien luokituksen, kolmannen painoksen topografiakoodin mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireellinen leikkaus,
  • Useampi kuin yksi ensisijainen sivusto,
  • Synkroninen etäpesäke tai peritoneaalinen karsinomatoosi leikkauksen aikana
  • Jos he saivat neoadjuvanttisädehoitoa
  • Jos heillä olisi paikallinen transanaalinen leikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Jonotusaika 0-2 viikkoa
Muut: Odotuslistan aika
Jonotusaika 2-4 viikkoa
Muut: Odotuslistan aika
Jonotusaika 4-6 viikkoa
Muut: Odotuslistan aika
Jonotusaika > 6 viikkoa
Muut: Odotuslistan aika

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen taudista
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019/285

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa