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¿El retraso de la cirugía curativa para el cáncer colorrectal influye en la supervivencia libre de enfermedad a largo plazo?

12 de junio de 2020 actualizado por: Stephanie Garcia Botello, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

¿El retraso de la cirugía curativa para el cáncer colorrectal influye en la supervivencia libre de enfermedad a largo plazo?: UN ESTUDIO DE COHORTE

Este trabajo es un artículo de investigación clínica original que describe la relación entre la lista de espera para pacientes con cáncer colorrectal y la supervivencia a largo plazo. Estos hallazgos son particularmente relevantes para la gestión de las listas de espera quirúrgicas durante crisis como la pandemia de Covid-19. La falta de una relación entre el tiempo en lista de espera y la supervivencia libre de enfermedad y la tendencia a mejorar la supervivencia en la semana 4-6 implica que algunas operaciones de cáncer colorrectal se pueden retrasar de manera segura durante tiempos de recursos limitados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes El tiempo en lista de espera quirúrgica es un problema importante en muchos sistemas de atención de la salud y su influencia en la supervivencia no está clara. El objetivo de este estudio es evaluar el impacto del tiempo en lista de espera en la supervivencia libre de enfermedad a largo plazo en pacientes programados para resección de cáncer colorrectal.

Materiales y Métodos Se realizó un estudio prospectivo unicéntrico en pacientes con cáncer colorrectal en estadio I-III programados para cirugía entre 2012-2017 en una Unidad de Cirugía Colorrectal de un centro de tercer nivel de atención. El tiempo en lista de espera se definió como el tiempo desde la finalización del estudio de diagnóstico y la cirugía definitiva y se dividió en intervalos de 2 semanas de 2 a 6 semanas. Las variables de resultado fueron supervivencia libre de enfermedad a 2 y 5 años. La detección de la progresión de la enfermedad se realizó con niveles de antígeno carcinoembrionario y tomografía computarizada torácica/abdominal. Los datos fueron recolectados prospectivamente y posteriormente analizados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

602

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se seleccionaron pacientes que tenían adenocarcinomas en estadio I a III confirmados por el Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer (AJCC), con "colon" o "recto superior" como su sitio primario de malignidad de acuerdo con el código de topografía de la Clasificación Internacional de Enfermedades para Oncología, Tercera Edición.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adenocarcinomas confirmados en estadio I a III del American Joint Committee on Cancer (AJCC)
  • Con "colon" o "recto superior" como su sitio primario de malignidad de acuerdo con el código topográfico de la Clasificación Internacional de Enfermedades para Oncología, Tercera Edición.

Criterio de exclusión:

  • Cirugía de emergencia,
  • Más de un sitio principal,
  • Metástasis sincrónica o carcinomatosis peritoneal en el momento de la cirugía
  • Si recibieron quimiorradioterapia neoadyuvante
  • Si tuvieran una escisión transanal local.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Tiempo de lista de espera 0-2 semanas
Tiempo en lista de espera 2-4 semanas
Tiempo de lista de espera 4-6 semanas
Tiempo en lista de espera > 6 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia global libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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