- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04430231
¿El retraso de la cirugía curativa para el cáncer colorrectal influye en la supervivencia libre de enfermedad a largo plazo?
¿El retraso de la cirugía curativa para el cáncer colorrectal influye en la supervivencia libre de enfermedad a largo plazo?: UN ESTUDIO DE COHORTE
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes El tiempo en lista de espera quirúrgica es un problema importante en muchos sistemas de atención de la salud y su influencia en la supervivencia no está clara. El objetivo de este estudio es evaluar el impacto del tiempo en lista de espera en la supervivencia libre de enfermedad a largo plazo en pacientes programados para resección de cáncer colorrectal.
Materiales y Métodos Se realizó un estudio prospectivo unicéntrico en pacientes con cáncer colorrectal en estadio I-III programados para cirugía entre 2012-2017 en una Unidad de Cirugía Colorrectal de un centro de tercer nivel de atención. El tiempo en lista de espera se definió como el tiempo desde la finalización del estudio de diagnóstico y la cirugía definitiva y se dividió en intervalos de 2 semanas de 2 a 6 semanas. Las variables de resultado fueron supervivencia libre de enfermedad a 2 y 5 años. La detección de la progresión de la enfermedad se realizó con niveles de antígeno carcinoembrionario y tomografía computarizada torácica/abdominal. Los datos fueron recolectados prospectivamente y posteriormente analizados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinomas confirmados en estadio I a III del American Joint Committee on Cancer (AJCC)
- Con "colon" o "recto superior" como su sitio primario de malignidad de acuerdo con el código topográfico de la Clasificación Internacional de Enfermedades para Oncología, Tercera Edición.
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia,
- Más de un sitio principal,
- Metástasis sincrónica o carcinomatosis peritoneal en el momento de la cirugía
- Si recibieron quimiorradioterapia neoadyuvante
- Si tuvieran una escisión transanal local.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Tiempo de lista de espera 0-2 semanas
|
|
Tiempo en lista de espera 2-4 semanas
|
|
Tiempo de lista de espera 4-6 semanas
|
|
Tiempo en lista de espera > 6 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Supervivencia global libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/285
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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