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Beeinflusst die Verzögerung einer kurativen Operation bei Darmkrebs das langfristige krankheitsfreie Überleben?

12. Juni 2020 aktualisiert von: Stephanie Garcia Botello, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Beeinflusst die Verzögerung einer kurativen Operation bei Darmkrebs das langfristige krankheitsfreie Überleben?: Eine Kohortenstudie

Diese Arbeit ist ein origineller klinischer Forschungsartikel, der die Beziehung zwischen dem Wartelistenband für Darmkrebspatienten und dem Langzeitüberleben beschreibt. Diese Ergebnisse sind besonders relevant für die Verwaltung von Wartelisten für chirurgische Eingriffe in Krisenzeiten wie der Covid-19-Pandemie. Das Fehlen einer Beziehung zwischen der Wartelistenzeit und dem krankheitsfreien Überleben und der Tendenz zu einem verbesserten Überleben in der 4-6-Woche implizieren, dass einige Darmkrebsoperationen in Zeiten begrenzter Ressourcen sicher verschoben werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund Die Wartelistenzeit für chirurgische Eingriffe ist ein großes Problem in vielen Gesundheitssystemen, und ihr Einfluss auf das Überleben ist unklar. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Wartelistenzeit auf das krankheitsfreie Langzeitüberleben bei Patienten zu bewerten, bei denen eine Darmkrebsresektion geplant ist.

Material und Methoden Eine prospektive, monozentrische Studie wurde bei Patienten mit Darmkrebs im Stadium I-III durchgeführt, die zwischen 2012 und 2017 in einer Abteilung für kolorektale Chirurgie eines Zentrums für tertiäre Versorgung operiert werden sollten. Als Wartelistenzeit wurde die Zeit zwischen Abschluss der Diagnostik und definitiver Operation definiert und in 2-Wochen-Intervalle von 2 bis 6 Wochen eingeteilt. Die Ergebnisvariablen waren 2- und 5-jähriges krankheitsfreies Überleben. Das Screening auf Krankheitsprogression erfolgte anhand von karzinoembryonalen Antigenspiegeln und Brust-/Abdominal-Computertomographie-Scan. Die Daten wurden prospektiv erhoben und anschließend analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

602

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen Adenokarzinome der Stadien I bis III des American Joint Committee on Cancer (AJCC) bestätigt wurden, wurden ausgewählt, wobei "Kolon" oder "oberes Rektum" als primärer Ort der Malignität gemäß dem Topographiecode der Internationalen Klassifikation von Krankheiten für die Onkologie, dritte Ausgabe, ausgewählt wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • American Joint Committee on Cancer (AJCC) bestätigte Adenokarzinome der Stadien I bis III
  • Mit "Kolon" oder "oberes Rektum" als primärer Ort der Malignität gemäß der Internationalen Klassifikation der Krankheiten für die Onkologie, dritte Ausgabe des Topographiecodes.

Ausschlusskriterien:

  • Notoperation,
  • Mehr als ein primärer Standort,
  • Synchrone Metastasierung oder Peritonealkarzinose zum Zeitpunkt der Operation
  • Wenn sie eine neoadjuvante Radiochemotherapie erhalten haben
  • Wenn sie eine lokale transanale Exzision hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Wartelistenzeit 0-2 Wochen
Sonstiges: Wartelistenzeit
Wartelistenzeit 2-4 Wochen
Sonstiges: Wartelistenzeit
Wartelistenzeit 4-6 Wochen
Sonstiges: Wartelistenzeit
Wartelistenzeit > 6 Wochen
Sonstiges: Wartelistenzeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Krankheitsfreies Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019/285

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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