Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy opóźnianie leczenia chirurgicznego raka jelita grubego wpływa na długoterminowe przeżycie wolne od choroby.

12 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Stephanie Garcia Botello, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Czy opóźnianie leczenia chirurgicznego raka jelita grubego wpływa na długoterminowe przeżycie wolne od choroby: BADANIE KOHORTOWE

Niniejsza praca jest oryginalnym artykułem z badań klinicznych opisującym związek między tomem listy oczekujących dla pacjentów z rakiem jelita grubego a długoterminowym przeżyciem. Odkrycia te są szczególnie istotne w zarządzaniu listami oczekujących na zabiegi chirurgiczne w czasie kryzysu, takiego jak pandemia Covid-19. Brak związku między czasem oczekiwania na liście oczekujących a przeżyciem wolnym od choroby oraz tendencją do poprawy przeżycia w ciągu 4-6 tygodni sugeruje, że niektóre operacje raka jelita grubego można bezpiecznie opóźnić w okresach ograniczonych zasobów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło Czas oczekiwania na operację jest poważnym problemem w wielu systemach opieki zdrowotnej, a jego wpływ na przeżycie jest niejasny. Celem pracy jest ocena wpływu czasu oczekiwania na listę oczekujących na odległe przeżycie wolne od choroby u chorych planowanych do resekcji raka jelita grubego.

Materiał i metody Przeprowadzono prospektywne, jednoośrodkowe badanie pacjentów z rakiem jelita grubego w stopniu zaawansowania I-III planowanych do leczenia operacyjnego w latach 2012-2017 na Oddziale Chirurgii Kolorektalnej ZOZ. Czas oczekiwania zdefiniowano jako czas od zakończenia diagnostyki i ostatecznej operacji i podzielono na 2-tygodniowe odstępy od 2 do 6 tygodni. Zmiennymi wynikowymi były 2- i 5-letnie przeżycie wolne od choroby. Badania przesiewowe pod kątem progresji choroby przeprowadzono za pomocą poziomów antygenu rakowo-płodowego i tomografii komputerowej klatki piersiowej/brzusznej. Dane zostały zebrane prospektywnie, a następnie przeanalizowane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

602

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wybrano pacjentów, u których potwierdzono gruczolakoraki według Amerykańskiego Wspólnego Komitetu ds. Raka (AJCC) od I do III, z „okrężnicą” lub „górną częścią odbytnicy” jako głównym miejscem nowotworu zgodnie z Międzynarodową Klasyfikacją Chorób Onkologicznych, kod topograficzny trzeciej edycji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • American Joint Committee on Cancer (AJCC) w stadium od I do III potwierdził gruczolakoraki
  • Z „okrężnicą” lub „górną częścią odbytnicy” jako głównym miejscem złośliwości zgodnie z kodem topografii Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób Onkologicznych, wydanie trzecie.

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurgia awaryjna,
  • Więcej niż jedna witryna główna,
  • Synchroniczne przerzuty lub rakowatość otrzewnej w czasie operacji
  • Jeśli otrzymali chemioradioterapię neoadiuwantową
  • Jeśli mieli miejscowe wycięcie przezodbytnicze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Czas oczekiwania na listę 0-2 tygodnie
Inny: Czas na liście oczekujących
Czas oczekiwania na listę 2-4 tygodnie
Inny: Czas na liście oczekujących
Czas oczekiwania na listę 4-6 tygodni
Inny: Czas na liście oczekujących
Czas oczekiwania na listę > 6 tygodni
Inny: Czas na liście oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/285

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Czas na liście oczekujących

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj