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대장암에 대한 근치적 수술 지연이 장기 무병 생존에 영향을 미칩니까?

2020년 6월 12일 업데이트: Stephanie Garcia Botello, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

대장암에 대한 근치적 수술 지연이 장기 무병 생존에 영향을 미칩니까?: 코호트 연구

이 작업은 대장암 환자의 대기자 명단과 장기 생존 간의 관계를 설명하는 독창적인 임상 연구 논문입니다. 이러한 발견은 특히 Covid-19 대유행과 같은 위기 상황에서 수술 대기자 명단 관리와 관련이 있습니다. 대기자 명단 시간과 무병 생존 사이의 관계 부족과 4-6주 생존율 향상 경향은 일부 대장암 수술이 자원이 제한된 시기에 안전하게 연기될 수 있음을 의미합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경 수술 대기자 명단 시간은 많은 의료 시스템에서 주요 문제이며 생존에 미치는 영향은 불분명합니다. 이 연구의 목적은 결장직장암 절제술이 예정된 환자의 장기 무병 생존에 대한 대기자 명단 시간의 영향을 평가하는 것입니다.

재료 및 방법 2012-2017년 사이에 3차 진료 센터의 대장암 수술실에서 수술 예정인 I-III기 대장암 환자를 대상으로 전향적 단일 센터 연구를 수행했습니다. 대기시간은 진단정밀 및 최종수술 완료시점으로 정의하고 2주에서 6주까지 2주 간격으로 구분하였다. 결과 변수는 2년 및 5년 무병 생존이었다. 질병 진행에 대한 스크리닝은 암배아 항원 수준 및 흉부/복부 컴퓨터 단층촬영 스캔으로 이루어졌습니다. 데이터는 전향적으로 수집된 후 분석되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

602

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

American Joint Committee on Cancer(AJCC) 1기에서 3기까지 확인된 선암종을 가진 환자를 선택했으며, 종양학에 대한 국제 질병 분류(International Classification of Diseases for Oncology, Third Edition topography code)에 따라 "결장" 또는 "상직장"을 악성 종양의 주요 부위로 선택했습니다.

설명

포함 기준:

  • American Joint Committee on Cancer(AJCC) 1기에서 3기까지 확인된 선암종
  • International Classification of Diseases for Oncology, Third Edition topography code에 따라 "결장" 또는 "상직장"을 주요 악성 부위로 합니다.

제외 기준:

  • 응급 수술,
  • 둘 이상의 기본 사이트,
  • 수술 당시 동시 전이 또는 복막 암종증
  • 신보강 화학방사선요법을 받은 경우
  • 국소 경항문 절제술을 받은 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대기자 명단 시간 0-2주
다른: 대기자 명단 시간
대기자 명단 시간 2-4주
다른: 대기자 명단 시간
대기자 명단 시간 4-6주
다른: 대기자 명단 시간
대기자 명단 시간 > 6주
다른: 대기자 명단 시간

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
무병 전체 생존
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019/285

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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