Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Heeft het uitstellen van curatieve chirurgie voor colorectale kanker invloed op ziektevrije overleving op lange termijn.

12 juni 2020 bijgewerkt door: Stephanie Garcia Botello, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Heeft het uitstellen van curatieve chirurgie voor colorectale kanker invloed op ziektevrije overleving op lange termijn.: EEN COHORT-ONDERZOEK

Dit werk is een origineel klinisch onderzoeksartikel dat de relatie beschrijft tussen wachtlijstboek voor colorectale kankerpatiënten en overleving op lange termijn. Deze bevindingen zijn met name relevant voor het beheer van chirurgische wachtlijsten tijdens crises zoals de Covid-19-pandemie. Het ontbreken van een relatie tussen wachtlijsttijd en ziektevrije overleving en neiging tot verbeterde overleving in de 4-6 week impliceren dat sommige colorectale kankeroperaties veilig kunnen worden uitgesteld in tijden van beperkte middelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond Chirurgische wachtlijsttijd is een groot probleem in veel gezondheidszorgstelsels en de invloed ervan op overleving is onduidelijk. Het doel van deze studie is om de impact van de wachtlijsttijd op de ziektevrije overleving op lange termijn te beoordelen bij patiënten die zijn ingepland voor resectie van dikkedarmkanker.

Materialen en methoden Een prospectieve studie in één centrum werd uitgevoerd bij patiënten met stadium I-III colorectale kanker die gepland waren voor een operatie tussen 2012-2017 op een afdeling voor colorectale chirurgie van een tertiair zorgcentrum. Wachtlijsttijd werd gedefinieerd als de tijd vanaf voltooiing van diagnostisch onderzoek en definitieve operatie en verdeeld in intervallen van 2 weken van 2 tot 6 weken. De uitkomstvariabelen waren 2- en 5-jaars ziektevrije overleving. Screening op ziekteprogressie was met carcino-embryonaal antigeenniveaus en thorax/abdominale computertomografiescan. Gegevens werden prospectief verzameld en vervolgens geanalyseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

602

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met door de American Joint Committee on Cancer (AJCC) stadium I tot en met III bevestigde adenocarcinomen werden geselecteerd, met "colon" of "upper rectum" als hun primaire plaats van maligniteit volgens de topografiecode van de International Classification of Diseases for Oncology, Third Edition.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Joint Committee on Cancer (AJCC) stadium I tot en met III bevestigde adenocarcinomen
  • Met "colon" of "upper rectum" als hun primaire plaats van maligniteit volgens de internationale classificatie van ziekten voor oncologie, topografiecode van de derde editie.

Uitsluitingscriteria:

  • Noodgeval operatie,
  • Meer dan één primaire site,
  • Synchrone metastase of peritoneale carcinomatose op het moment van de operatie
  • Als ze neoadjuvante chemoradiotherapie kregen
  • Als ze een lokale transanale excisie hadden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Wachtlijsttijd 0-2 weken
Ander: Wachtlijst tijd
Wachtlijsttijd 2-4 weken
Ander: Wachtlijst tijd
Wachtlijsttijd 4-6 weken
Ander: Wachtlijst tijd
Wachtlijsttijd > 6 weken
Ander: Wachtlijst tijd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ziektevrije algehele overleving
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019/285

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Klinische onderzoeken op Wachtlijst tijd

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren