Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Befolyásolja-e a vastag- és végbélrák gyógyító műtétjének késleltetése a hosszú távú betegségmentes túlélést?

2020. június 12. frissítette: Stephanie Garcia Botello, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Befolyásolja-e a vastag- és végbélrák gyógyító műtétjének késleltetése a hosszú távú betegségmentes túlélést?: KOHORT TANULMÁNY

Ez a munka egy eredeti klinikai kutatási cikk, amely leírja a kapcsolatot a vastag- és végbélrákos betegek várólistája és a hosszú távú túlélés között. Ezek az eredmények különösen fontosak a sebészeti várólisták kezelésében olyan válságok idején, mint például a Covid-19 világjárvány. A várólista idő és a betegségmentes túlélés közötti kapcsolat hiánya, valamint a 4-6 héten belüli javuló túlélési tendencia azt jelenti, hogy bizonyos vastagbélrákos műtétek biztonságosan késleltethetők a korlátozott erőforrások idején.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér A sebészeti várólista idő komoly problémát jelent számos egészségügyi rendszerben, és a túlélésre gyakorolt ​​hatása nem egyértelmű. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a várólista időtartamának a hosszú távú betegségmentes túlélésre gyakorolt ​​hatását a vastag- és végbélrák reszekciójára tervezett betegeknél.

Anyagok és módszerek Egy prospektív, egyközpontos vizsgálatot végeztek I-III. stádiumú vastagbélrákos betegeken, akiket 2012-2017 között műtétre terveztek egy felsőfokú ellátóközpont kolorektális sebészeti osztályán. A várólista időtartamát a diagnosztikai munka befejezésétől és a végleges műtéttől eltelt időként határozták meg, és 2-6 hetes 2 hetes intervallumokra osztották. Az eredményváltozók a 2 és 5 éves betegségmentes túlélés volt. A betegség progressziójának szűrése karcinoembrionális antigénszintekkel és mellkas/hasi komputertomográfiás vizsgálattal történt. Az adatokat prospektíven gyűjtötték, majd elemezték.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

602

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azokat a betegeket, akiknél az Amerikai Rákszövetség (AJCC) I–III. stádiumú adenokarcinómája volt megerősítve, a „vastagbél” vagy a „végbél felső része” volt a rosszindulatú daganatok elsődleges helye a Betegségek Nemzetközi Osztályozása, Harmadik kiadású topográfiai kódja szerint.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az American Joint Committee on Cancer (AJCC) I–III. stádiumú adenokarcinómákat igazolt
  • A "vastagbél" vagy a "végbél felső része" a rosszindulatú daganatok elsődleges helye a Betegségek Nemzetközi Osztályozása szerint, harmadik kiadású topográfiai kód.

Kizárási kritériumok:

  • Sürgősségi műtét,
  • Egynél több elsődleges webhely,
  • Szinkron metasztázis vagy peritoneális carcinomatosis a műtét idején
  • Ha neoadjuváns kemoradioterápiában részesültek
  • Ha helyi transzanális kimetszést végeznének.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Várólista ideje 0-2 hét
Egyéb: Várólista ideje
Várólista ideje 2-4 hét
Egyéb: Várólista ideje
Várólista ideje 4-6 hét
Egyéb: Várólista ideje
Várólista ideje > 6 hét
Egyéb: Várólista ideje

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Betegségmentes teljes túlélés
Időkeret: 5 év
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019/285

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel