尿路上皮がんの診断とフォローアップのための UroCAD の前向き多施設単盲検研究

UC の従来の診断方法には、CT ウログラフィー (CTU) と膀胱鏡検査が含まれます。 上部尿路にアクセスするには、CTU が一般的に使用されます。 CTU による上部尿路上皮がんの検出感度は 89% に達すると報告されています。 ただし、CTU の特異度は 51% であり、生検サンプルを取得することはできません。 他の欠点には、患者を高線量の放射線にさらすことが含まれ、造影剤の使用により腎機能が損なわれる可能性があります。 下部尿路がんの診断において、膀胱鏡検査は「ゴールド スタンダード」の診断手順であり、感度は 68 ～ 83% です。 しかし、それは侵襲的で不快であり、平坦な病変を見逃す可能性があります. さらに、膀胱がんは再発率が高いため、頻繁な膀胱鏡検査による疾患の監視は、膀胱がんを最も費用のかかるがんの 1 つにしています。 したがって、精度の高い非侵襲的な診断方法が緊急に必要とされています。

コピー数変動 (CNV) は、点突然変異から全体的な染色体再編成に至るまでのゲノム変化の進行中の獲得を指し、ヒトがんの 60 ～ 80% に見られるがんの特徴であり、高い腫瘍病期と正の相関があります。予後、転移および治療抵抗性。 いくつかの研究では、がんの非侵襲的診断法として無細胞 (cf)DNA またはゲノム DNA のいずれかで sWGS を使用して染色体不安定性を検出することの価値が調査され、非常に優れた結果が得られています。 以前の調査では、UroCAD モデルが AUC=0.928 のパフォーマンスに達し、感度、特異度、精度がそれぞれ 82.5%、96.9%、89.0% であることも証明されています。 この検査は、尿細胞診検査と比較して、上部尿路上皮がんの診断においても優れていることを示しました。

ここで、研究者は、UC の診断における UroCAD の価値をさらに検証し、尿剥離細胞から抽出された患者 DNA の CNV レベルを分析することにより、UC 患者のフォローアップにおける UroCAD の可能性を調査するために、前向き、多施設、単一盲検研究を実施することを意図していました。 UC患者を最大2年間追跡して、CNVレベルと患者の予後との間に相関関係があるかどうかを判断します。 手術後3ヶ月ごとに取得する患者情報で、生存状況、尿中剥離細胞のCNV値、期間中の治療、期間中の診察など