Проспективное, многоцентровое, простое слепое исследование UroCAD для диагностики уротелиальной карциномы и последующего наблюдения

К традиционным методам диагностики ЯК относятся КТ-урография (КТУ) и цистоскопия. Для доступа к верхним мочевым путям обычно используется CTU. Сообщалось, что чувствительность выявления уротелиального рака верхних мочевых путей с помощью CTU достигает 89%. Однако специфичность CTU составляет 51%, и он не может получить образец биопсии. Другие недостатки включают воздействие на пациента высокой дозы радиации, а использование контрастного вещества может ухудшить функцию почек. В контексте диагностики рака нижних мочевыводящих путей цистоскопия является «золотым стандартом» диагностической процедуры, которая имеет чувствительность 68-83%. Но это инвазивно, неудобно и может пропустить плоские поражения. Кроме того, из-за высокой частоты рецидивов рака мочевого пузыря наблюдение за заболеванием с помощью частой цистоскопии делает его одним из самых дорогостоящих видов рака. Поэтому остро необходим неинвазивный метод диагностики с высокой точностью.

Вариации числа копий (CNV) относятся к продолжающемуся приобретению геномных изменений в диапазоне от точечных мутаций до грубых хромосомных перестроек, являются отличительной чертой рака, который обнаруживается в 60-80% случаев рака человека, и положительно коррелирует с высокой стадией опухоли, плохой прогноз, метастазирование и терапевтическая резистентность. В нескольких исследованиях изучалась ценность обнаружения хромосомной нестабильности с помощью sWGS либо в бесклеточной (cf) ДНК, либо в геномной ДНК в качестве неинвазивного метода диагностики рака, и они дали довольно хорошие результаты. Наше предыдущее исследование также показало, что модель UroCAD достигла AUC=0,928 с чувствительностью, специфичностью и точностью 82,5%, 96,9% и 89,0% соответственно. Этот тест также показал превосходство в диагностике уротелиального рака верхних мочевых путей по сравнению с цитологическим тестом мочи.

Здесь исследователи намеревались провести проспективное, многоцентровое, простое слепое исследование для дальнейшего подтверждения ценности UroCAD в диагностике язвенного колита и изучения потенциала UroCAD в последующем наблюдении пациентов с язвенным колитом путем анализа уровня CNV в ДНК пациента, извлеченной из эксфолиированных клеток мочи. и наблюдайте за пациентом с ЯК в течение 2 лет, чтобы определить, существует ли корреляция между уровнем CNV и прогнозом пациента. Информация о пациенте, которая собирается каждые 3 месяца после операции, включая статус выживания, уровень CNV в эксфолиированных клетках мочи, лечение в течение этого периода, медицинское обследование в течение этого периода и т. д.