Une étude prospective, multicentrique et en simple aveugle d'UroCAD pour le diagnostic et le suivi du carcinome urothélial

Les méthodes de diagnostic traditionnelles de la CU comprennent l'urographie CT (CTU) et la cystoscopie. Pour accéder aux voies urinaires supérieures, la CTU est couramment utilisée. La sensibilité pour détecter le cancer urothélial des voies supérieures avec CTU a été rapportée comme atteignant 89 %. Cependant, la spécificité de la CTU est de 51 % et elle ne peut pas obtenir d'échantillon de biopsie. D'autres inconvénients comprennent l'exposition du patient à une dose élevée de rayonnement et l'utilisation de produits de contraste peut altérer la fonction rénale. Dans le cadre du diagnostic du cancer du bas appareil urinaire, la cystoscopie est la procédure diagnostique « gold standard », qui a une sensibilité de 68 à 83 %. Mais il est invasif, inconfortable et peut manquer des lésions planes. De plus, en raison du taux élevé de récidive du cancer de la vessie, la surveillance de la maladie par cystoscopie fréquente en fait l'un des cancers les plus coûteux. Par conséquent, une méthode de diagnostic non invasive avec une grande précision est nécessaire de toute urgence.

Les variations du nombre de copies (CNV) font référence à l'acquisition continue d'altérations génomiques allant des mutations ponctuelles aux réarrangements chromosomiques bruts, sont une caractéristique du cancer que l'on trouve dans 60 à 80 % des cancers humains et sont positivement corrélées avec un stade tumoral élevé, une mauvaise pronostic, métastase et résistance thérapeutique. Plusieurs recherches ont étudié la valeur de la détection de l'instabilité chromosomique avec le sWGS dans l'ADN (cf) sans cellule ou l'ADN génomique comme méthode de diagnostic non invasive pour les cancers et ont donné des résultats assez fins. Nos recherches précédentes ont également prouvé que le modèle UroCAD a atteint des performances d'AUC = 0,928, avec une sensibilité, une spécificité et une précision de 82,5 %, 96,9 % et 89,0 %, respectivement. Ce test a également montré une supériorité dans le diagnostic du cancer urothélial des voies supérieures par rapport au test de cytologie urinaire.

Ici, les enquêteurs avaient l'intention de mener une recherche prospective, multicentrique et en simple aveugle pour valider davantage la valeur d'UroCAD dans le diagnostic de la CU et étudier le potentiel d'UroCAD dans le suivi des patients atteints de CU en analysant le niveau de CNV de l'ADN du patient extrait des cellules exfoliées d'urine. et suivre le patient atteint de CU jusqu'à 2 ans pour déterminer s'il existe une corrélation entre le niveau de la NVC et le pronostic du patient. Informations sur le patient, qui sont acquises tous les 3 mois après la chirurgie, notamment le statut de survie, le niveau de CNV dans les cellules exfoliées urinaires, le traitement pendant cette période, l'examen médical pendant cette période, etc.