요로상피암 진단 및 후속 조치를 위한 UroCAD의 전향적, 다기관, 단일 맹검 연구

UC의 전통적인 진단 방법에는 CT 요로조영술(CTU)과 방광경 검사가 있습니다. 상부 요로에 접근하기 위해 CTU가 일반적으로 사용됩니다. CTU로 상부 요로상피암을 검출하기 위한 민감도는 89%에 도달하는 것으로 보고되었습니다. 그러나 CTU의 특이도는 51%로 생검 샘플을 얻을 수 없다. 다른 단점으로는 환자를 고용량의 방사선에 노출시키는 것과 조영제 사용이 신장 기능을 손상시킬 수 있다는 점입니다. 하부요로암 진단과 관련하여 방광경검사는 68-83%의 민감도를 갖는 "황금 표준" 진단 절차입니다. 그러나 그것은 침습적이고 불편하며 편평한 병변을 놓칠 수 있습니다. 또한, 방광암은 재발률이 높기 때문에 방광경 검사를 자주 실시하여 질병을 감시하는 것이 가장 비용이 많이 드는 암 중 하나입니다. 따라서 정확도가 높은 비침습적 진단 방법이 절실히 요구된다.

복제 수 변이(CNV)는 점 돌연변이에서 전체 염색체 재배열에 이르는 게놈 변경의 진행 중인 획득을 말하며, 인간 암의 60-80%에서 발견되는 암의 특징이며 높은 종양 단계, 불량한 예후, 전이 및 치료 내성. 여러 연구에서 암에 대한 비침습적 진단 방법으로서 무세포(cf)DNA 또는 게놈 DNA에서 sWGS로 염색체 불안정성을 검출하는 가치를 조사했으며 매우 정밀한 결과를 얻었습니다. 우리의 이전 연구는 또한 UroCAD 모델이 각각 82.5%, 96.9% 및 89.0%의 민감도, 특이성 및 정확도로 AUC=0.928의 성능에 도달했음을 입증했습니다. 또한 이 검사는 요세포검사에 비해 상부요로상피암 진단에 우월성을 보였다.

여기에서 연구자들은 UC 진단에서 UroCAD의 가치를 추가로 검증하고 소변 박리 세포에서 추출한 환자 DNA의 CNV 수준을 분석하여 UC 환자 후속 조치에서 UroCAD의 가능성을 조사하기 위해 전향적, 다기관, 단일 맹검 연구를 수행하려고 했습니다. CNV 수준과 환자 예후 사이에 상관 관계가 있는지 확인하기 위해 최대 2년 동안 UC 환자를 추적합니다. 수술 후 3개월마다 획득하는 환자 정보, 생존 상태, 소변 박리 세포의 CNV 수준, 이 기간 동안의 치료, 이 기간 동안의 건강 진단 등