ポリオのセロコンバージョンに対するラクトフェリンの効果

ラクトフェリンは最初に牛乳で発見され、後に母乳で 2 番目に豊富なタンパク質として分離されました。初乳に高レベルで含まれています。 証拠によると、ラクトフェリンは、鉄欠乏によって細菌の増殖を阻害し、腸細胞へのウイルスの付着を防ぐことにより、胃腸感染症に対する子供の免疫力を高め、したがって子供は腸内でのウイルス複製の影響を受けにくくなります. ラクトフェリン投与後のBCG（Bacillus Calmette-Guérin）ワクチンの有効性の向上に関する調査では、有望な結果が示されました。 小児におけるウシラクトフェリンの使用は、米国食品医薬品局によって一般的に安全であると認められています. その抗感染特性は、子供のポリオウイルスワクチン接種後のセロコンバージョンレベルへの影響を評価する新たな機会を作り出します。

これは、二重盲検 2 アーム無作為化プラセボ対照試験です。 合計 377 人の新生児が各グループに登録されます (両方のグループで 754 人の新生児)。 パキスタンのカラチで妊娠の最後の学期にある18〜45歳の女性は、研究チームによる研​​究のために募集され、同意が得られます。 参加者は新生児（生後1日目）で、生後6か月まで追跡されます。 選択基準を満たす新生児は、生後 1 日に対照群または介入群に 1:1 の比率で無作為に割り当てられます。 介入グループは、毎日のウシラクトフェリン補充を受けますが、コントロールグループは、生後0日から生後6週間まで母乳とともに毎日プラセボ補充を受けます. 新生児は、入院中毎日フォローアップされます。

退院後、母親には1週間分のラクトフェリンまたはプラセボが提供され、赤ちゃんにいつどのように投与するかが説明されます. 新生児は毎週フォローアップされます。 コンプライアンスは、使用済みのラクトフェリンまたはプラセボの小袋を数えることによって評価されます。これは、母親が研究スタッフが発行した専用の容器に空の小袋を保管するように指示されるためです。 母親は、定期予防接種スケジュールに従ってすべての予防接種を行うように厳密にアドバイスされます。 どちらのグループでも、病院で血液サンプルが採取され、新生児の便を採取するための容器が母親に渡されます。