Wirkung von Lactoferrin auf die Polio-Serokonversion

Lactoferrin wurde zuerst in Rindermilch entdeckt, das später in menschlicher Milch als zweithäufigstes Protein isoliert wurde; mit hohen Konzentrationen im Kolostrum. Es gibt Hinweise darauf, dass Lactoferrin die Immunität eines Kindes gegen Magen-Darm-Infektionen stärkt, indem es das Wachstum von Bakterien durch Eisenmangel hemmt und die Anheftung des Virus an die Darmzellen verhindert, wodurch Kinder weniger anfällig für eine Virusreplikation im Darm werden. Untersuchungen zur verbesserten Wirksamkeit des BCG (Bacillus Calmette-Guérin)-Impfstoffs nach Verabreichung von Lactoferrin zeigten vielversprechende Ergebnisse. Die Verwendung von Rinder-Lactoferrin bei Kindern wird von der US-amerikanischen Food and Drug Administration allgemein als sicher anerkannt. Seine antiinfektiösen Eigenschaften schaffen ein neues Zeitfenster, um seine Auswirkungen auf das Ausmaß der Serokonversion nach einer Poliovirus-Impfung bei Kindern zu beurteilen.

Dies ist eine doppelblinde, zweiarmige, randomisierte, placebokontrollierte Studie. Insgesamt werden 377 Neugeborene in jede Gruppe eingeschrieben (754 Neugeborene in beiden Gruppen). Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren in ihrem letzten Schwangerschaftstrimester in Karatschi, Pakistan, werden vom Studienteam für die Studie rekrutiert und ihre Zustimmung wird eingeholt. Die Teilnehmer sind Neugeborene (am ersten Tag der Geburt), die bis zum Alter von 6 Monaten begleitet werden. Neugeborene, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden am ersten Tag der Geburt zufällig der Kontroll- oder Interventionsgruppe im Verhältnis 1:1 zugeteilt. Die Interventionsgruppe erhält eine tägliche Rinder-Lactoferrin-Ergänzung, während die Kontrollgruppe eine tägliche Placebo-Ergänzung zusammen mit Muttermilch vom Tag 0 der Geburt bis zu 6 Lebenswochen erhält. Neugeborene werden während des Krankenhausaufenthaltes täglich nachbeobachtet.

Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus erhalten die Mütter eine Woche lang Lactoferrin oder ein Placebo zusammen mit Anweisungen, wie und wann sie es dem Baby verabreichen sollen. Neugeborene werden wöchentlich nachuntersucht. Die Compliance wird durch Zählen der verwendeten Beutel mit Lactoferrin oder Placebo bewertet, da die Mütter angewiesen werden, die leeren Beutel in einem speziellen Behälter aufzubewahren, der vom Studienpersonal ausgegeben wird. Müttern wird strengstens empfohlen, alle Impfungen gemäß dem routinemäßigen Impfplan durchzuführen. Bei beiden Gruppen wird im Krankenhaus eine Blutprobe entnommen und der Mutter werden Behälter zur Stuhlentnahme für das Neugeborene ausgehändigt.