소아마비 혈청전환에 대한 락토페린의 효과

락토페린은 소의 우유에서 처음 발견되었으며 나중에 인간의 우유에서 두 번째로 풍부한 단백질로 분리되었습니다. 초유에서 높은 수준으로 발견됩니다. 증거에 따르면 락토페린은 철분 결핍을 통해 박테리아의 성장을 억제하고 바이러스가 장 세포에 부착되는 것을 방지하여 어린이가 장에서 바이러스 복제에 덜 취약해지게 함으로써 어린이의 위장 감염에 대한 면역력을 강화합니다. 락토페린 투여 후 BCG(Bacillus Calmette-Guérin) 백신의 효능 강화에 대한 조사에서 유망한 결과가 나타났습니다. 어린이에게 소 락토페린을 사용하는 것은 일반적으로 미국 식품의약국(FDA)에서 안전한 것으로 인정하고 있습니다. 그것의 항감염 특성은 소아마비 백신 접종 후 혈청 전환 수준에 미치는 영향을 평가할 수 있는 새로운 기회를 제공합니다.

이것은 이중 맹검 두 팔 무작위 위약 대조 시험입니다. 총 377명의 신생아가 각 그룹에 등록됩니다(두 그룹 모두 754명의 신생아). 파키스탄 카라치에서 임신 마지막 3개월 동안 18-45세의 여성을 연구팀이 연구를 위해 모집하고 동의를 얻을 것입니다. 참가자는 생후 1일에 태어난 신생아로 생후 6개월까지 추적하게 됩니다. 포함 기준을 충족하는 신생아는 출생 첫날에 1:1 비율로 대조군 또는 개입군에 무작위로 배정됩니다. 중재 그룹은 매일 소 락토페린 보충제를 받는 반면 대조군 그룹은 생후 0일부터 생후 6주까지 모유와 함께 매일 위약 보충제를 받습니다. 신생아는 입원 기간 동안 매일 추적 관찰됩니다.

병원에서 퇴원한 후 산모에게는 아기에게 투여하는 방법과 시기에 대한 지침과 함께 일주일분의 락토페린 또는 위약이 제공됩니다. 신생아는 매주 추적 관찰됩니다. 연구 직원이 발행한 전용 용기에 빈 봉지를 보관하도록 산모에게 지시할 것이기 때문에 사용된 락토페린 또는 위약 봉지를 세어 준수 여부를 평가합니다. 어머니는 일상적인 예방 접종 일정에 따라 모든 예방 접종을 실시하도록 엄격히 권고됩니다. 두 그룹 모두 병원에서 혈액 샘플을 채취하고 신생아용 대변 수집용 용기를 산모에게 제공합니다.