乳铁蛋白对脊髓灰质炎血清转化的影响

乳铁蛋白最初是在牛奶中发现的，后来在人乳中被分离为第二丰富的蛋白质；在初乳中含量很高。 有证据表明，乳铁蛋白通过缺铁抑制细菌的生长和防止病毒附着在肠道细胞上，从而增强儿童对胃肠道感染的免疫力，从而降低儿童在肠道中对病毒复制的敏感性。 对施用乳铁蛋白后 BCG（卡介苗）疫苗效力增强的研究显示出有希望的结果。 美国食品和药物管理局普遍认为在儿童中使用牛乳铁蛋白是安全的。 它的抗感染特性为评估其对儿童脊髓灰质炎病毒疫苗接种后血清转化水平的影响创造了一个新的机会之窗。

这是一项双盲两臂随机安慰剂对照试验。 每组共招募 377 名新生儿（两组均为 754 名新生儿）。 研究小组将招募巴基斯坦卡拉奇怀孕最后三个月的 18-45 岁女性进行研究，并征得同意。 参与者将是新生儿（出生第 1 天），他们将被随访至 6 个月大。 符合纳入标准的新生儿在出生第一天按1:1的比例随机分配到对照组或干预组。 干预组将接受每日牛乳铁蛋白补充剂，而对照组将接受每日安慰剂补充剂以及从出生第 0 天到 6 周的母乳。 在住院期间每天对新生儿进行随访。

出院后，将向母亲提供一周的乳铁蛋白或安慰剂，以及如何以及何时给婴儿服用的说明。 每周对新生儿进行随访。 将通过计算使用过的乳铁蛋白或安慰剂小袋来评估依从性，因为将指示母亲将空小袋保存在研究人员发放的专用容器中。 将严格建议母亲根据常规免疫接种时间表进行所有疫苗接种。 对于两组，都将在医院采集血样，并将容器交给母亲，以便为新生儿采集粪便。