Effect van Lactoferrine op Polio Seroconversie

Lactoferrine werd voor het eerst ontdekt in rundermelk, dat later werd geïsoleerd in moedermelk als het op een na meest voorkomende eiwit; met hoge niveaus gevonden in colostrum. Er zijn aanwijzingen dat Lactoferrine de immuniteit van een kind tegen gastro-intestinale infecties verbetert door de groei van bacteriën te remmen door ijzergebrek en door hechting van het virus aan de darmcellen te voorkomen, waardoor kinderen minder vatbaar worden voor virusreplicatie in de darmen. Onderzoeken naar verbeterde werkzaamheid van het BCG-vaccin (Bacillus Calmette-Guérin) na toediening van Lactoferrin lieten veelbelovende resultaten zien. Het gebruik van runderlactoferrine bij kinderen wordt algemeen erkend als veilig door de Amerikaanse Food and Drug Administration. De anti-infectieuze eigenschappen creëren een nieuwe kans om de effecten ervan op het niveau van seroconversie na poliovirusvaccinatie bij kinderen te beoordelen.

Dit is een dubbelblinde, tweearmige, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie. In elke groep zullen in totaal 377 neonaten worden ingeschreven (754 neonaten in beide groepen). Vrouwtjes van 18-45 jaar in hun laatste trimester van de zwangerschap in Karachi, Pakistan, zullen door het onderzoeksteam worden gerekruteerd voor de studie en er zal toestemming worden verkregen. De deelnemers zullen pasgeborenen zijn (op dag 1 van de geboorte) die gevolgd zullen worden tot een leeftijd van 6 maanden. Pasgeborenen die aan de inclusiecriteria voldoen, worden op de eerste dag van de geboorte willekeurig toegewezen aan de controle- of interventiegroep in een verhouding van 1:1. De interventiegroep krijgt dagelijks runderlactoferrine-suppletie, terwijl de controlegroep een dagelijkse placebo-suppletie samen met moedermelk krijgt vanaf dag 0 van de geboorte tot 6 levensweken. Pasgeborenen worden tijdens het verblijf in het ziekenhuis dagelijks opgevolgd.

Na ontslag uit het ziekenhuis krijgen moeders een weekvoorraad lactoferrine of placebo, samen met instructies over hoe en wanneer ze het aan de baby moeten toedienen. Pasgeborenen worden wekelijks opgevolgd. Naleving zal worden beoordeeld door het aantal gebruikte sachets lactoferrine of placebo te tellen, omdat moeders de instructie krijgen om de lege sachets in een speciale container te bewaren die door het onderzoekspersoneel wordt uitgegeven. Moeders wordt strikt geadviseerd om alle vaccinaties toe te dienen volgens het routinematige immunisatieschema. Voor beide groepen wordt in het ziekenhuis een bloedmonster afgenomen en worden er containers aan de moeder gegeven voor het verzamelen van ontlasting voor de pasgeborene.