妊娠中の角膜生体力学 (CorvisPreg)
2020年6月18日 更新者：University of Zurich
妊娠中の角膜生体力学の変化
妊娠すると眼圧が変化することが知られています。
妊娠中にコラーゲンの構造が変化して結合が柔らかくなり、産道が白くなり、最終的には出産が可能になります。
角膜は高度に構造化されたコラーゲン線維で構成されています。
したがって、妊娠中に角膜の生体力学も変化することは論理的に一致します。
調査の概要
詳細な説明
妊娠すると眼圧が変化することが知られています。 妊娠中にコラーゲンの構造が変化して結合が柔らかくなり、産道が白くなり、最終的には出産が可能になります。 角膜は高度に構造化されたコラーゲン線維で構成されています。 したがって、妊娠中に角膜の生体力学も変化することは論理的に一致します。
眼圧の測定は角膜の特性に大きく依存します。 Ocular Inc. の Corvis ST デバイスを使用すると、眼圧を測定し、角膜の生体力学を調査することができます。 したがって、この研究の目的は、妊娠第 3 期中の角膜の生体力学的特性を出産後 3 か月後の角膜の生体力学的特性と比較することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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ZH
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Zurich、ZH、スイス、8091
- 募集
- Department of Ophthalmology
-
コンタクト：
- Marc Toeteberg-Harms, MD, FEBO
- 電話番号：+41442558794 +41 44 255 - 1111
- メール：marc.toeteberg@usz.ch
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主任研究者：
- Marc Toeteberg-Harms, MD
-
コンタクト：
- Özsoy Belgin, MD
- 電話番号：+41442558794 +41442558794
- メール：belgin.oezsoy@usz.ch
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～38年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
合併症のない単胎妊娠の健康な妊婦
説明
包含基準:
- 女性
- 妊娠中
- 18歳から38歳まで
- 合併症のない単胎妊娠
除外基準:
- 結膜炎以外の眼疾患または手術の病歴、特に緑内障または角膜疾患の病歴がないこと
- 全身疾患、すなわち糖尿病、高血圧、コラゲナーゼ
- 現在のコンタクトレンズ装用状況
- 妊娠前に全身薬または眼科薬を服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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妊娠中の女性
妊娠中の女性、年齢 18 ～ 38 歳、合併症のない単胎妊娠、眼疾患がない。
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角膜特性は、Oculus Inc. の非接触型 Corvis ST エアパフ眼圧計を使用して測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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変形振幅の変化
時間枠：出産後 3 か月時点と妊娠後期との比較
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出産後 3 か月後の変形振幅の変化 (ミリメートル単位) を妊娠後期中と比較して評価します。
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出産後 3 か月時点と妊娠後期との比較
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圧平長さの変化
時間枠：出産後 3 か月と妊娠後期との比較
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妊娠後期と比較した出産後 3 か月の圧平長さの変化 (ミリメートル単位) が評価されます。
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出産後 3 か月と妊娠後期との比較
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角膜速度の変化
時間枠：出産後 3 か月と妊娠後期との比較
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妊娠第 3 期と比較した出産後 3 か月の角膜速度の変化 (メートル/秒) が評価されます。
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出産後 3 か月と妊娠後期との比較
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角膜厚の変化
時間枠：出産後 3 か月と妊娠後期との比較
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妊娠後期と比較した出産後 3 か月の角膜厚の変化 (ミリメートル単位) が評価されます。
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出産後 3 か月と妊娠後期との比較
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眼圧の変化
時間枠：出産後 3 か月と妊娠後期との比較
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妊娠後期と比較した出産後 3 か月の眼圧の変化 (水銀柱ミリメートル、mmHg) が評価されます。
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出産後 3 か月と妊娠後期との比較
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marc Toeteberg-Harms, MD, FEBO、University Hospital Zurich, Dpt. of Ophthalmology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月31日
研究の完了 (予想される)
2021年1月31日
試験登録日
最初に提出
2020年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月11日
最初の投稿 (実際)
2020年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月18日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。