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임신 중 각막 생체역학 (CorvisPreg)

2020년 6월 18일 업데이트: University of Zurich

임신 중 각막 생체역학의 변화

임신 중에는 안압이 변하는 것으로 알려져 있습니다. 콜라겐 구조는 임신 중 변화하여 결합부를 부드럽게 하고 산도를 미백하여 궁극적으로 출산을 가능하게 합니다. 각막은 고도로 구조화된 콜라겐 섬유로 구성되어 있습니다. 따라서 각막 생체 역학도 임신 중에 변한다는 것은 논리적으로 이음새가 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

임신 중에는 안압이 변하는 것으로 알려져 있습니다. 콜라겐 구조는 임신 중 변화하여 결합부를 부드럽게 하고 산도를 미백하여 궁극적으로 출산을 가능하게 합니다. 각막은 고도로 구조화된 콜라겐 섬유로 구성되어 있습니다. 따라서 각막 생체 역학도 임신 중에 변한다는 것은 논리적으로 이음새가 있습니다.

안압 측정은 각막 특성에 크게 의존합니다. Ocular Inc.의 Corvis ST 장치를 사용하면 안압을 측정하고 각막 생체 역학을 조사할 수 있습니다. 따라서 이 연구의 목적은 임신 3기 동안의 각막 생체역학적 특성과 분만 후 3개월의 각막 생체역학적 특성을 비교하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • ZH
      • Zurich, ZH, 스위스, 8091
        • 모병
        • Department of Ophthalmology
        • 연락하다:
          • Marc Toeteberg-Harms, MD, FEBO
          • 전화번호: +41442558794 +41 44 255 - 1111
          • 이메일: marc.toeteberg@usz.ch
        • 수석 연구원:
          • Marc Toeteberg-Harms, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

복잡하지 않은 단태임신을 한 건강한 임산부

설명

포함 기준:

  • 임신한
  • 18세 ~ 38세
  • 단순 싱글톤 임신

제외 기준:

  • 결막염 이외의 안구 질환 또는 수술의 병력, 특히 녹내장 또는 각막 질환의 병력 없음
  • 전신 질환, 즉 당뇨병, 고혈압, 콜라게나아제
  • 현재 콘택트렌즈 착용
  • 임신 전 전신 또는 안구 약물 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
임산부
18세에서 38세 사이의 임신한 여성으로 합병증이 없는 단태 임신을 하고 안구 질환이 없습니다.
Corneal Properties는 Oculus Inc.의 비접촉식 Corvis ST Air-Puff 안압계로 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변형 진폭의 변화
기간: 임신 3분기 대비 출산 후 3개월
임신 3분기와 비교하여 분만 후 3개월의 변형 진폭(밀리미터 단위)의 변화를 평가합니다.
임신 3분기 대비 출산 후 3개월
압평 길이의 변화
기간: 임신 3분기와 비교하여 분만 후 3개월
임신 3분기와 비교하여 분만 후 3개월의 압평 길이(밀리미터 단위)의 변화를 평가합니다.
임신 3분기와 비교하여 분만 후 3개월
각막 속도의 변화
기간: 임신 3분기와 비교하여 분만 후 3개월
임신 3분기와 비교하여 분만 후 3개월의 각막 속도(미터/초)의 변화를 평가합니다.
임신 3분기와 비교하여 분만 후 3개월
각막 두께의 변화
기간: 임신 3분기와 비교하여 분만 후 3개월
임신 3분기와 비교하여 분만 후 3개월의 각막 두께 변화(밀리미터 단위)를 평가합니다.
임신 3분기와 비교하여 분만 후 3개월
안압의 변화
기간: 임신 3분기와 비교하여 분만 후 3개월
임신 3분기와 비교하여 분만 후 3개월의 안압 변화(단위: 수은 밀리미터, mmHg)를 평가합니다.
임신 3분기와 비교하여 분만 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marc Toeteberg-Harms, MD, FEBO, University Hospital Zurich, Dpt. of Ophthalmology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CorvisPreg

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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