Korneal biomekanikk under graviditet (CorvisPreg)
18. juni 2020 oppdatert av: University of Zurich
Endring i hornhinnens biomekanikk under graviditet
Det er kjent at intraokulært trykk endres under graviditet.
Kollagenstrukturen endres under svangerskapet for å muliggjøre mykning av symfysen, bleking av fødselskanalen, og dermed til slutt muliggjøre levering av et barn.
Hornhinnen består av svært strukturerte kollagenfibre.
Derfor er det logisk at hornhinnens biomekanikk også endres under graviditet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er kjent at intraokulært trykk endres under graviditet. Kollagenstrukturen endres under svangerskapet for å muliggjøre mykning av symfysen, bleking av fødselskanalen, og dermed til slutt muliggjøre levering av et barn. Hornhinnen består av svært strukturerte kollagenfibre. Derfor er det logisk at hornhinnens biomekanikk også endres under graviditet.
Måling av intraokulært trykk er svært avhengig av hornhinnens egenskaper. Med Corvis ST-enheten fra Ocular Inc. er det mulig å måle intraokulært trykk og undersøke hornhinnebiomekanikk. Målet med denne studien er derfor å sammenligne hornhinnens biomekaniske egenskaper i tredje trimester med hornhinnens biomekaniske egenskaper 3 måneder etter fødsel.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveits, 8091
- Rekruttering
- Department of Ophthalmology
-
Ta kontakt med:
- Marc Toeteberg-Harms, MD, FEBO
- Telefonnummer: +41442558794 +41 44 255 - 1111
- E-post: marc.toeteberg@usz.ch
-
Hovedetterforsker:
- Marc Toeteberg-Harms, MD
-
Ta kontakt med:
- Özsoy Belgin, MD
- Telefonnummer: +41442558794 +41442558794
- E-post: belgin.oezsoy@usz.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 38 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
friske gravide kvinner med ukomplisert singleton graviditet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner
- gravid
- alder 18 til 38 år
- ukomplisert singleton graviditet
Ekskluderingskriterier:
- noen historie med øyesykdom eller kirurgi annet enn konjunktivitt, spesielt ingen historie med glaukom eller hornhinnesykdom
- systemiske sykdommer, dvs. diabetes, hypertensjon, kollagenase
- nåværende kontaktlinsebruk
- før graviditet tar noen systemiske eller okulære medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gravide kvinner
Gravid kvinne, i alderen 18 til 38 år, med ukomplisert singleton graviditet og ingen øyesykdommer.
|
Corneal Properties vil bli målt med det berøringsfrie Corvis ST Air-Puff Tonometeret fra Oculus Inc.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i deformasjonsamplitude
Tidsramme: 3 måneder etter fødsel sammenlignet med i tredje trimester
|
Endring i deformasjonsamplitude (i millimeter) 3 måneder etter fødsel sammenlignet med tredje trimester vil bli vurdert.
|
3 måneder etter fødsel sammenlignet med i tredje trimester
|
|
Endring i applanasjonslengde
Tidsramme: 3 måneder etter fødsel sammenlignet med tredje trimester av svangerskapet
|
Endring i applanasjonslengde (i millimeter) 3 måneder etter fødsel sammenlignet med tredje trimester av svangerskapet vil bli vurdert.
|
3 måneder etter fødsel sammenlignet med tredje trimester av svangerskapet
|
|
Endring i hornhinnens hastighet
Tidsramme: 3 måneder etter fødsel sammenlignet med tredje trimester av svangerskapet
|
Endring i hornhinnehastighet (i meter/sekund) 3 måneder etter fødsel sammenlignet med tredje trimester av svangerskapet vil bli vurdert.
|
3 måneder etter fødsel sammenlignet med tredje trimester av svangerskapet
|
|
Endring i hornhinnetykkelse
Tidsramme: 3 måneder etter fødsel sammenlignet med tredje trimester av svangerskapet
|
Endring i hornhinnetykkelse (i millimeter) 3 måneder etter fødsel sammenlignet med tredje trimester av svangerskapet vil bli vurdert.
|
3 måneder etter fødsel sammenlignet med tredje trimester av svangerskapet
|
|
Endring i intraokulært trykk
Tidsramme: 3 måneder etter fødsel sammenlignet med tredje trimester av svangerskapet
|
Endring i intraokulært trykk (i millimeter kvikksølv, mmHg) 3 måneder etter fødsel sammenlignet med tredje trimester av svangerskapet vil bli vurdert.
|
3 måneder etter fødsel sammenlignet med tredje trimester av svangerskapet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marc Toeteberg-Harms, MD, FEBO, University Hospital Zurich, Dpt. of Ophthalmology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
31. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
16. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CorvisPreg
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskap
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia