Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Corneale biomechanica tijdens de zwangerschap (CorvisPreg)

18 juni 2020 bijgewerkt door: University of Zurich

Verandering in de biomechanica van het hoornvlies tijdens de zwangerschap

Het is bekend dat de intraoculaire druk verandert tijdens de zwangerschap. De collageenstructuur verandert tijdens de zwangerschap om verzachting van de symfyse, witter worden van het geboortekanaal mogelijk te maken en zo uiteindelijk de bevalling van een kind mogelijk te maken. Het hoornvlies bestaat uit sterk gestructureerde collageenvezels. Daarom lijkt het logisch dat de biomechanica van het hoornvlies ook verandert tijdens de zwangerschap.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is bekend dat de intraoculaire druk verandert tijdens de zwangerschap. De collageenstructuur verandert tijdens de zwangerschap om verzachting van de symfyse, witter worden van het geboortekanaal mogelijk te maken en zo uiteindelijk de bevalling van een kind mogelijk te maken. Het hoornvlies bestaat uit sterk gestructureerde collageenvezels. Daarom lijkt het logisch dat de biomechanica van het hoornvlies ook verandert tijdens de zwangerschap.

Het meten van de intraoculaire druk is sterk afhankelijk van de eigenschappen van het hoornvlies. Met het Corvis ST-apparaat van Ocular Inc. is het mogelijk om de intraoculaire druk te meten en de biomechanica van het hoornvlies te onderzoeken. Het doel van deze studie is daarom om de biomechanische eigenschappen van het hoornvlies tijdens het derde trimester te vergelijken met de biomechanische eigenschappen van het hoornvlies 3 maanden na de bevalling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • ZH
      • Zurich, ZH, Zwitserland, 8091
        • Werving
        • Department of Ophthalmology
        • Contact:
          • Marc Toeteberg-Harms, MD, FEBO
          • Telefoonnummer: +41442558794 +41 44 255 - 1111
          • E-mail: marc.toeteberg@usz.ch
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marc Toeteberg-Harms, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

gezonde zwangere vrouwen met een ongecompliceerde eenlingzwangerschap

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwtjes
  • zwanger
  • leeftijd 18 tot 38 jaar
  • ongecompliceerde eenlingzwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • elke voorgeschiedenis van oculaire ziekte of operatie anders dan conjunctivitis, vooral geen voorgeschiedenis van glaucoom of hoornvliesaandoening
  • systemische ziekten, d.w.z. diabetes, hypertensie, collagenase
  • huidige contactlens slijtage
  • vóór de zwangerschap het nemen van systemische of oculaire medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zwangere vrouw
Zwangere vrouw, leeftijd 18 tot 38 jaar, met ongecompliceerde eenlingzwangerschap en geen oogaandoeningen.
Apparaat: Contactloze meting van de eigenschappen van het hoornvlies
Corneal Properties wordt gemeten met de contactloze Corvis ST Air-Puff Tonometer van Oculus Inc.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in vervormingsamplitude
Tijdsspanne: drie maanden na de bevalling vergeleken met tijdens het derde trimester
Verandering in vervormingsamplitude (in millimeters) 3 maanden na de bevalling in vergelijking met tijdens het derde trimester zal worden beoordeeld.
drie maanden na de bevalling vergeleken met tijdens het derde trimester
Verandering in lengte van de applanatie
Tijdsspanne: 3 maanden na de bevalling in vergelijking met tijdens het derde trimester van de zwangerschap
Verandering in lengte van de knieholte (in millimeters) 3 maanden na de bevalling in vergelijking met tijdens het derde trimester van de zwangerschap zal worden beoordeeld.
3 maanden na de bevalling in vergelijking met tijdens het derde trimester van de zwangerschap
Verandering in hoornvliessnelheid
Tijdsspanne: 3 maanden na de bevalling in vergelijking met tijdens het derde trimester van de zwangerschap
De verandering in de snelheid van het hoornvlies (in meter/seconde) 3 maanden na de bevalling in vergelijking met tijdens het derde trimester van de zwangerschap zal worden beoordeeld.
3 maanden na de bevalling in vergelijking met tijdens het derde trimester van de zwangerschap
Verandering in de dikte van het hoornvlies
Tijdsspanne: 3 maanden na de bevalling in vergelijking met tijdens het derde trimester van de zwangerschap
De verandering in de dikte van het hoornvlies (in millimeters) 3 maanden na de bevalling in vergelijking met tijdens het derde trimester van de zwangerschap zal worden beoordeeld.
3 maanden na de bevalling in vergelijking met tijdens het derde trimester van de zwangerschap
Verandering in intraoculaire druk
Tijdsspanne: 3 maanden na de bevalling in vergelijking met tijdens het derde trimester van de zwangerschap
Verandering in intraoculaire druk (in millimeter kwik, mmHg) 3 maanden na de bevalling in vergelijking met tijdens het derde trimester van de zwangerschap zal worden beoordeeld.
3 maanden na de bevalling in vergelijking met tijdens het derde trimester van de zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marc Toeteberg-Harms, MD, FEBO, University Hospital Zurich, Dpt. of Ophthalmology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CorvisPreg

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Contactloze meting van de eigenschappen van het hoornvlies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren