Corneal biomekanik under graviditeten (CorvisPreg)
18 juni 2020 uppdaterad av: University of Zurich
Förändring i hornhinnans biomekanik under graviditeten
Det är känt att det intraokulära trycket förändras under graviditeten.
Kollagenstrukturen förändras under graviditeten för att möjliggöra uppmjukning av symfysen, blekning av födelsekanalen och därmed i slutändan för att möjliggöra förlossning av ett barn.
Hornhinnan består av högstrukturerade kollagenfibrer.
Därför är det logiskt att hornhinnans biomekanik också förändras under graviditeten.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är känt att det intraokulära trycket förändras under graviditeten. Kollagenstrukturen förändras under graviditeten för att möjliggöra uppmjukning av symfysen, blekning av födelsekanalen och därmed i slutändan för att möjliggöra förlossning av ett barn. Hornhinnan består av högstrukturerade kollagenfibrer. Därför är det logiskt att hornhinnans biomekanik också förändras under graviditeten.
Mätning av intraokulärt tryck är starkt beroende av hornhinnans egenskaper. Med Corvis ST-enheten från Ocular Inc. är det möjligt att mäta intraokulärt tryck och undersöka hornhinnans biomekanik. Syftet med denna studie är därför att jämföra hornhinnans biomekaniska egenskaper under tredje trimestern med hornhinnans biomekaniska egenskaper 3 månader efter förlossningen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- Rekrytering
- Department of Ophthalmology
-
Kontakt:
- Marc Toeteberg-Harms, MD, FEBO
- Telefonnummer: +41442558794 +41 44 255 - 1111
- E-post: marc.toeteberg@usz.ch
-
Huvudutredare:
- Marc Toeteberg-Harms, MD
-
Kontakt:
- Özsoy Belgin, MD
- Telefonnummer: +41442558794 +41442558794
- E-post: belgin.oezsoy@usz.ch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 38 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
friska gravida kvinnor med okomplicerad singelgraviditet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- honor
- gravid
- ålder 18 till 38 år
- okomplicerad singelgraviditet
Exklusions kriterier:
- någon anamnes på ögonsjukdom eller operation förutom konjunktivit, speciellt ingen historia av glaukom eller hornhinnesjukdom
- systemiska sjukdomar, dvs diabetes, hypertoni, kollagenas
- nuvarande kontaktlinsbruk
- innan du tar några systemiska eller okulära läkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gravid kvinna
Gravid kvinna, i åldern 18 till 38 år, med okomplicerad singelgraviditet och inga ögonsjukdomar.
|
Corneal Properties kommer att mätas med den beröringsfria Corvis ST Air-Puff Tonometer från Oculus Inc.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i deformationsamplitud
Tidsram: 3 månader efter förlossningen jämfört med under tredje trimestern
|
Förändring i deformationsamplitud (i millimeter) 3 månader efter leverans jämfört med under tredje trimestern kommer att bedömas.
|
3 månader efter förlossningen jämfört med under tredje trimestern
|
|
Ändring av applanationslängd
Tidsram: 3 månader efter förlossningen jämfört med under tredje trimestern av graviditeten
|
Förändring i applanationslängd (i millimeter) 3 månader efter förlossningen jämfört med graviditetens tredje trimester kommer att bedömas.
|
3 månader efter förlossningen jämfört med under tredje trimestern av graviditeten
|
|
Förändring i hornhinnehastighet
Tidsram: 3 månader efter förlossningen jämfört med under tredje trimestern av graviditeten
|
Förändring i hornhinnehastighet (i meter/sekund) 3 månader efter förlossningen jämfört med graviditetens tredje trimester kommer att bedömas.
|
3 månader efter förlossningen jämfört med under tredje trimestern av graviditeten
|
|
Förändring i hornhinnan tjocklek
Tidsram: 3 månader efter förlossningen jämfört med under tredje trimestern av graviditeten
|
Förändring i hornhinnetjocklek (i millimeter) 3 månader efter förlossningen jämfört med under graviditetens tredje trimester kommer att bedömas.
|
3 månader efter förlossningen jämfört med under tredje trimestern av graviditeten
|
|
Förändring i intraokulärt tryck
Tidsram: 3 månader efter förlossningen jämfört med under tredje trimestern av graviditeten
|
Förändring i intraokulärt tryck (i millimeter kvicksilver, mmHg) 3 månader efter förlossningen jämfört med under graviditetens tredje trimester kommer att bedömas.
|
3 månader efter förlossningen jämfört med under tredje trimestern av graviditeten
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marc Toeteberg-Harms, MD, FEBO, University Hospital Zurich, Dpt. of Ophthalmology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2020
Första postat (Faktisk)
16 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CorvisPreg
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien