Biomécanique cornéenne pendant la grossesse (CorvisPreg)
18 juin 2020 mis à jour par: University of Zurich
Modification de la biomécanique cornéenne pendant la grossesse
On sait que la pression intraoculaire change pendant la grossesse.
La structure du collagène change pendant la grossesse pour permettre le ramollissement de la symphyse, le blanchiment du canal génital et, ainsi, finalement pour permettre l'accouchement d'un enfant.
La cornée est constituée de fibres de collagène hautement structurées.
Par conséquent, il semble logique que la biomécanique cornéenne change également pendant la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On sait que la pression intraoculaire change pendant la grossesse. La structure du collagène change pendant la grossesse pour permettre le ramollissement de la symphyse, le blanchiment du canal génital et, ainsi, finalement pour permettre l'accouchement d'un enfant. La cornée est constituée de fibres de collagène hautement structurées. Par conséquent, il semble logique que la biomécanique cornéenne change également pendant la grossesse.
La mesure de la pression intraoculaire dépend fortement des propriétés cornéennes. Avec l'appareil Corvis ST d'Ocular Inc., il est possible de mesurer la pression intraoculaire et d'étudier la biomécanique cornéenne. Le but de cette étude est donc de comparer les propriétés biomécaniques cornéennes au cours du troisième trimestre avec les propriétés biomécaniques cornéennes à 3 mois après l'accouchement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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ZH
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Zurich, ZH, Suisse, 8091
- Recrutement
- Department of Ophthalmology
-
Contact:
- Marc Toeteberg-Harms, MD, FEBO
- Numéro de téléphone: +41442558794 +41 44 255 - 1111
- E-mail: marc.toeteberg@usz.ch
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Chercheur principal:
- Marc Toeteberg-Harms, MD
-
Contact:
- Özsoy Belgin, MD
- Numéro de téléphone: +41442558794 +41442558794
- E-mail: belgin.oezsoy@usz.ch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 38 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
femmes enceintes en bonne santé ayant une grossesse unique sans complication
La description
Critère d'intégration:
- femelles
- enceinte
- 18 à 38 ans
- grossesse unique sans complications
Critère d'exclusion:
- tout antécédent de maladie oculaire ou de chirurgie autre que la conjonctivite, en particulier aucun antécédent de glaucome ou de maladie cornéenne
- maladies systémiques, c'est-à-dire diabète, hypertension, collagénase
- port actuel de lentilles de contact
- avant la grossesse en prenant des médicaments systémiques ou oculaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Femmes enceintes
Femme enceinte, âgée de 18 à 38 ans, avec une grossesse unique sans complications et aucune maladie oculaire.
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Les propriétés cornéennes seront mesurées avec le tonomètre sans contact Corvis ST Air-Puff d'Oculus Inc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'amplitude de déformation
Délai: à 3 mois après l'accouchement par rapport au troisième trimestre
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La modification de l'amplitude de déformation (en millimètres) à 3 mois après l'accouchement par rapport au troisième trimestre sera évaluée.
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à 3 mois après l'accouchement par rapport au troisième trimestre
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Modification de la durée d'aplanissement
Délai: à 3 mois après l'accouchement par rapport au troisième trimestre de la grossesse
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Le changement de la longueur d'aplanation (en millimètres) à 3 mois après l'accouchement par rapport au troisième trimestre de la grossesse sera évalué.
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à 3 mois après l'accouchement par rapport au troisième trimestre de la grossesse
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Modification de la vitesse cornéenne
Délai: à 3 mois après l'accouchement par rapport au troisième trimestre de la grossesse
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Le changement de la vitesse cornéenne (en mètres/seconde) à 3 mois après l'accouchement par rapport au troisième trimestre de la grossesse sera évalué.
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à 3 mois après l'accouchement par rapport au troisième trimestre de la grossesse
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Modification de l'épaisseur de la cornée
Délai: à 3 mois après l'accouchement par rapport au troisième trimestre de la grossesse
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Le changement d'épaisseur de la cornée (en millimètres) à 3 mois après l'accouchement par rapport au troisième trimestre de la grossesse sera évalué.
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à 3 mois après l'accouchement par rapport au troisième trimestre de la grossesse
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Modification de la pression intraoculaire
Délai: à 3 mois après l'accouchement par rapport au troisième trimestre de la grossesse
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Le changement de la pression intraoculaire (en millimètres de mercure, mmHg) à 3 mois après l'accouchement par rapport au troisième trimestre de la grossesse sera évalué.
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à 3 mois après l'accouchement par rapport au troisième trimestre de la grossesse
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc Toeteberg-Harms, MD, FEBO, University Hospital Zurich, Dpt. of Ophthalmology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2020
Première publication (Réel)
16 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CorvisPreg
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .