Biomechanika rogówki podczas ciąży (CorvisPreg)
18 czerwca 2020 zaktualizowane przez: University of Zurich
Zmiana biomechaniki rogówki podczas ciąży
Wiadomo, że ciśnienie wewnątrzgałkowe zmienia się w czasie ciąży.
W czasie ciąży zmienia się struktura kolagenu, aby umożliwić rozmiękczenie spojenia, wybielenie kanału rodnego, a docelowo umożliwić poród.
Rogówka składa się z wysoce ustrukturyzowanych włókien kolagenowych.
Logiczne jest zatem, że biomechanika rogówki zmienia się również podczas ciąży.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiadomo, że ciśnienie wewnątrzgałkowe zmienia się w czasie ciąży. W czasie ciąży zmienia się struktura kolagenu, aby umożliwić rozmiękczenie spojenia, wybielenie kanału rodnego, a docelowo umożliwić poród. Rogówka składa się z wysoce ustrukturyzowanych włókien kolagenowych. Logiczne jest zatem, że biomechanika rogówki zmienia się również podczas ciąży.
Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego w dużym stopniu zależy od właściwości rogówki. Urządzeniem Corvis ST firmy Ocular Inc. można mierzyć ciśnienie wewnątrzgałkowe oraz badać biomechanikę rogówki. Celem tego badania jest zatem porównanie właściwości biomechanicznych rogówki w trzecim trymestrze ciąży z właściwościami biomechanicznymi rogówki 3 miesiące po porodzie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
- Rekrutacyjny
- Department of Ophthalmology
-
Kontakt:
- Marc Toeteberg-Harms, MD, FEBO
- Numer telefonu: +41442558794 +41 44 255 - 1111
- E-mail: marc.toeteberg@usz.ch
-
Główny śledczy:
- Marc Toeteberg-Harms, MD
-
Kontakt:
- Özsoy Belgin, MD
- Numer telefonu: +41442558794 +41442558794
- E-mail: belgin.oezsoy@usz.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 38 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
zdrowe kobiety w ciąży z niepowikłaną ciążą pojedynczą
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety
- w ciąży
- w wieku od 18 do 38 lat
- niepowikłana ciąża pojedyncza
Kryteria wyłączenia:
- jakakolwiek historia chorób oczu lub operacji innych niż zapalenie spojówek, zwłaszcza brak historii jaskry lub choroby rogówki
- choroby ogólnoustrojowe tj. cukrzyca, nadciśnienie, kolagenaza
- aktualne zużycie soczewek kontaktowych
- przed ciążą przyjmujące jakiekolwiek leki ogólnoustrojowe lub okulistyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety w ciąży
Kobieta w ciąży, w wieku od 18 do 38 lat, z niepowikłaną ciążą pojedynczą i bez chorób narządu wzroku.
|
Właściwości rogówki zostaną zmierzone za pomocą bezkontaktowego tonometru Air-Puff Corvis ST firmy Oculus Inc.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana amplitudy deformacji
Ramy czasowe: w 3 miesiące po porodzie w porównaniu do trzeciego trymestru
|
Oceniona zostanie zmiana amplitudy deformacji (w milimetrach) po 3 miesiącach od porodu w porównaniu z trzecim trymestrem ciąży.
|
w 3 miesiące po porodzie w porównaniu do trzeciego trymestru
|
|
Zmiana długości aplikacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie w porównaniu z trzecim trymestrem ciąży
|
Oceniona zostanie zmiana długości aplanacji (w milimetrach) 3 miesiące po porodzie w porównaniu z trzecim trymestrem ciąży.
|
3 miesiące po porodzie w porównaniu z trzecim trymestrem ciąży
|
|
Zmiana prędkości rogówki
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie w porównaniu z trzecim trymestrem ciąży
|
Oceniona zostanie zmiana prędkości rogówki (w metrach/sekundę) 3 miesiące po porodzie w porównaniu z trzecim trymestrem ciąży.
|
3 miesiące po porodzie w porównaniu z trzecim trymestrem ciąży
|
|
Zmiana grubości rogówki
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie w porównaniu z trzecim trymestrem ciąży
|
Oceniona zostanie zmiana grubości rogówki (w milimetrach) 3 miesiące po porodzie w porównaniu z trzecim trymestrem ciąży.
|
3 miesiące po porodzie w porównaniu z trzecim trymestrem ciąży
|
|
Zmiana ciśnienia wewnątrzgałkowego
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie w porównaniu z trzecim trymestrem ciąży
|
Oceniona zostanie zmiana ciśnienia wewnątrzgałkowego (w milimetrach słupa rtęci, mmHg) 3 miesiące po porodzie w porównaniu z trzecim trymestrem ciąży.
|
3 miesiące po porodzie w porównaniu z trzecim trymestrem ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marc Toeteberg-Harms, MD, FEBO, University Hospital Zurich, Dpt. of Ophthalmology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CorvisPreg
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .