Biomecânica da córnea durante a gravidez (CorvisPreg)
18 de junho de 2020 atualizado por: University of Zurich
Mudança na biomecânica da córnea durante a gravidez
Sabe-se que a pressão intraocular muda durante a gravidez.
A estrutura do colágeno muda durante a gravidez para permitir o amolecimento da sínfise, o clareamento do canal de parto e, assim, permitir o nascimento de uma criança.
A córnea consiste em fibras de colágeno altamente estruturadas.
Portanto, parece logicamente que a biomecânica da córnea também muda durante a gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sabe-se que a pressão intraocular muda durante a gravidez. A estrutura do colágeno muda durante a gravidez para permitir o amolecimento da sínfise, o clareamento do canal de parto e, assim, permitir o nascimento de uma criança. A córnea consiste em fibras de colágeno altamente estruturadas. Portanto, parece logicamente que a biomecânica da córnea também muda durante a gravidez.
A medição da pressão intraocular é altamente dependente das propriedades da córnea. Com o dispositivo Corvis ST da Ocular Inc. é possível medir a pressão intraocular e investigar a biomecânica da córnea. O objetivo deste estudo é, portanto, comparar as propriedades biomecânicas da córnea durante o terceiro trimestre com as propriedades biomecânicas da córnea 3 meses após o parto.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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ZH
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Zurich, ZH, Suíça, 8091
- Recrutamento
- Department of Ophthalmology
-
Contato:
- Marc Toeteberg-Harms, MD, FEBO
- Número de telefone: +41442558794 +41 44 255 - 1111
- E-mail: marc.toeteberg@usz.ch
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Investigador principal:
- Marc Toeteberg-Harms, MD
-
Contato:
- Özsoy Belgin, MD
- Número de telefone: +41442558794 +41442558794
- E-mail: belgin.oezsoy@usz.ch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 38 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
mulheres grávidas saudáveis com gravidez única sem complicações
Descrição
Critério de inclusão:
- fêmeas
- grávida
- idade 18 a 38 anos
- gravidez única sem complicações
Critério de exclusão:
- qualquer história de doença ocular ou cirurgia que não seja conjuntivite, especialmente sem história de glaucoma ou doença da córnea
- doenças sistêmicas, ou seja, diabetes, hipertensão, colagenase
- uso atual de lentes de contato
- antes da gravidez tomando qualquer medicamento sistêmico ou ocular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mulheres grávidas
Gestante, de 18 a 38 anos, com gestação única sem complicações e sem doenças oculares.
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As propriedades da córnea serão medidas com o tonômetro sem contato Corvis ST Air-Puff da Oculus Inc.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na amplitude de deformação
Prazo: 3 meses após o parto em comparação com o terceiro trimestre
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A mudança na amplitude da deformação (em milímetros) aos 3 meses após o parto em comparação com o terceiro trimestre será avaliada.
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3 meses após o parto em comparação com o terceiro trimestre
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Alteração no comprimento da aplanação
Prazo: 3 meses após o parto em comparação com o terceiro trimestre da gravidez
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A mudança no comprimento da aplanação (em milímetros) aos 3 meses após o parto em comparação com o terceiro trimestre da gravidez será avaliada.
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3 meses após o parto em comparação com o terceiro trimestre da gravidez
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Mudança na velocidade da córnea
Prazo: 3 meses após o parto em comparação com o terceiro trimestre da gravidez
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A mudança na velocidade da córnea (em metros/segundo) aos 3 meses após o parto em comparação com o terceiro trimestre da gravidez será avaliada.
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3 meses após o parto em comparação com o terceiro trimestre da gravidez
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Mudança na espessura da córnea
Prazo: 3 meses após o parto em comparação com o terceiro trimestre da gravidez
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Será avaliada a alteração na espessura da córnea (em milímetros) 3 meses após o parto em comparação com o terceiro trimestre da gravidez.
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3 meses após o parto em comparação com o terceiro trimestre da gravidez
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Mudança na pressão intraocular
Prazo: 3 meses após o parto em comparação com o terceiro trimestre da gravidez
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Será avaliada a alteração na pressão intraocular (em milímetros de mercúrio, mmHg) 3 meses após o parto em comparação com o terceiro trimestre da gravidez.
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3 meses após o parto em comparação com o terceiro trimestre da gravidez
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Toeteberg-Harms, MD, FEBO, University Hospital Zurich, Dpt. of Ophthalmology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CorvisPreg
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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