Биомеханика роговицы во время беременности (CorvisPreg)
18 июня 2020 г. обновлено: University of Zurich
Изменение биомеханики роговицы во время беременности
Известно, что внутриглазное давление изменяется во время беременности.
Структура коллагена изменяется во время беременности, что позволяет размягчить симфиз, отбелить родовые пути и, таким образом, в конечном итоге обеспечить рождение ребенка.
Роговица состоит из сильно структурированных коллагеновых волокон.
Следовательно, логично, что биомеханика роговицы также изменяется во время беременности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Известно, что внутриглазное давление изменяется во время беременности. Структура коллагена изменяется во время беременности, что позволяет размягчить симфиз, отбелить родовые пути и, таким образом, в конечном итоге обеспечить рождение ребенка. Роговица состоит из сильно структурированных коллагеновых волокон. Следовательно, логично, что биомеханика роговицы также изменяется во время беременности.
Измерение внутриглазного давления сильно зависит от свойств роговицы. С помощью устройства Corvis ST от Ocular Inc. можно измерять внутриглазное давление и исследовать биомеханику роговицы. Таким образом, целью данного исследования является сравнение биомеханических свойств роговицы в третьем триместре с биомеханическими свойствами роговицы через 3 месяца после родов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Швейцария, 8091
- Рекрутинг
- Department of Ophthalmology
-
Контакт:
- Marc Toeteberg-Harms, MD, FEBO
- Номер телефона: +41442558794 +41 44 255 - 1111
- Электронная почта: marc.toeteberg@usz.ch
-
Главный следователь:
- Marc Toeteberg-Harms, MD
-
Контакт:
- Özsoy Belgin, MD
- Номер телефона: +41442558794 +41442558794
- Электронная почта: belgin.oezsoy@usz.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 38 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
здоровые беременные с неосложненной одноплодной беременностью
Описание
Критерии включения:
- женщины
- беременная
- возраст от 18 до 38 лет
- неосложненная одноплодная беременность
Критерий исключения:
- любое заболевание глаз или хирургическое вмешательство в анамнезе, кроме конъюнктивита, особенно отсутствие в анамнезе глаукомы или заболевания роговицы
- системные заболевания, т.е. диабет, гипертония, коллагеназа
- текущее ношение контактных линз
- перед беременностью принимать какие-либо системные или глазные лекарства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Беременные женщины
Беременная в возрасте от 18 до 38 лет, с неосложненной одноплодной беременностью, без заболеваний глаз.
|
Свойства роговицы будут измеряться с помощью бесконтактного тонометра Corvis ST Air-Puff от Oculus Inc.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение амплитуды деформации
Временное ограничение: через 3 месяца после родов по сравнению с третьим триместром
|
Будет оцениваться изменение амплитуды деформации (в миллиметрах) через 3 месяца после родов по сравнению с течением третьего триместра.
|
через 3 месяца после родов по сравнению с третьим триместром
|
|
Изменение длины аппланации
Временное ограничение: через 3 месяца после родов по сравнению с третьим триместром беременности
|
Будет оцениваться изменение длины аппланации (в миллиметрах) через 3 месяца после родов по сравнению с третьим триместром беременности.
|
через 3 месяца после родов по сравнению с третьим триместром беременности
|
|
Изменение скорости роговицы
Временное ограничение: через 3 месяца после родов по сравнению с третьим триместром беременности
|
Будет оцениваться изменение скорости роговицы (в метрах в секунду) через 3 месяца после родов по сравнению с течением третьего триместра беременности.
|
через 3 месяца после родов по сравнению с третьим триместром беременности
|
|
Изменение толщины роговицы
Временное ограничение: через 3 месяца после родов по сравнению с третьим триместром беременности
|
Будет оцениваться изменение толщины роговицы (в миллиметрах) через 3 месяца после родов по сравнению с третьим триместром беременности.
|
через 3 месяца после родов по сравнению с третьим триместром беременности
|
|
Изменение внутриглазного давления
Временное ограничение: через 3 месяца после родов по сравнению с третьим триместром беременности
|
Будет оцениваться изменение внутриглазного давления (в миллиметрах ртутного столба, мм рт. ст.) через 3 месяца после родов по сравнению с третьим триместром беременности.
|
через 3 месяца после родов по сравнению с третьим триместром беременности
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marc Toeteberg-Harms, MD, FEBO, University Hospital Zurich, Dpt. of Ophthalmology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CorvisPreg
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .