Sarveiskalvon biomekaniikka raskauden aikana (CorvisPreg)
torstai 18. kesäkuuta 2020 päivittänyt: University of Zurich
Muutos sarveiskalvon biomekaniikassa raskauden aikana
Tiedetään, että silmänpaine muuttuu raskauden aikana.
Kollageenin rakenne muuttuu raskauden aikana mahdollistaen symfyysin pehmenemisen, synnytyskanavan valkaisun ja siten viime kädessä synnytyksen mahdollistamiseksi.
Sarveiskalvo koostuu erittäin strukturoiduista kollageenikuiduista.
Siksi näyttää loogiselta, että sarveiskalvon biomekaniikka muuttuu myös raskauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedetään, että silmänpaine muuttuu raskauden aikana. Kollageenin rakenne muuttuu raskauden aikana mahdollistaen symfyysin pehmenemisen, synnytyskanavan valkaisun ja siten viime kädessä synnytyksen mahdollistamiseksi. Sarveiskalvo koostuu erittäin strukturoiduista kollageenikuiduista. Siksi näyttää loogiselta, että sarveiskalvon biomekaniikka muuttuu myös raskauden aikana.
Silmänsisäisen paineen mittaus riippuu suuresti sarveiskalvon ominaisuuksista. Ocular Inc:n Corvis ST -laitteella on mahdollista mitata silmänsisäistä painetta ja tutkia sarveiskalvon biomekaniikkaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi verrata sarveiskalvon biomekaanisia ominaisuuksia kolmannen raskauskolmanneksen aikana sarveiskalvon biomekaanisiin ominaisuuksiin 3 kuukauden kuluttua synnytyksestä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
- Rekrytointi
- Department of Ophthalmology
-
Ottaa yhteyttä:
- Marc Toeteberg-Harms, MD, FEBO
- Puhelinnumero: +41442558794 +41 44 255 - 1111
- Sähköposti: marc.toeteberg@usz.ch
-
Päätutkija:
- Marc Toeteberg-Harms, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Özsoy Belgin, MD
- Puhelinnumero: +41442558794 +41442558794
- Sähköposti: belgin.oezsoy@usz.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
terveet raskaana olevat naiset, joilla on komplisoitumaton yksittäisraskaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naaraat
- raskaana
- ikä 18-38 v
- komplisoitumaton yksittäinen raskaus
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi silmäsairaus tai muu leikkaus kuin sidekalvotulehdus, etenkään glaukooma tai sarveiskalvosairaus
- systeemiset sairaudet, kuten diabetes, verenpainetauti, kollagenaasi
- nykyinen piilolinssien kuluminen
- ennen raskautta minkään systeemisen tai silmään vaikuttavan lääkkeen ottaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskaana olevat naiset
Raskaana oleva nainen, 18-38-vuotias, komplisoitumaton yksittäisraskaus ja ilman silmäsairauksia.
|
Sarveiskalvon ominaisuudet mitataan Oculus Inc:n kosketuksettomalla Corvis ST Air-Puff Tonometerilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos muodonmuutosamplitudissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen verrattuna kolmannen kolmanneksen aikana
|
Muutos muodonmuutosamplitudissa (millimetreinä) 3 kuukautta synnytyksen jälkeen verrattuna kolmannen kolmanneksen aikana arvioidaan.
|
3 kuukautta synnytyksen jälkeen verrattuna kolmannen kolmanneksen aikana
|
|
Muutos applanation pituudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen verrattuna raskauden kolmannen kolmanneksen aikana
|
Applanation pituuden muutos (millimetreinä) 3 kuukautta synnytyksen jälkeen verrattuna raskauden kolmannen kolmanneksen aikana arvioidaan.
|
3 kuukautta synnytyksen jälkeen verrattuna raskauden kolmannen kolmanneksen aikana
|
|
Sarveiskalvon nopeuden muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen verrattuna raskauden kolmannen kolmanneksen aikana
|
Sarveiskalvon nopeuden muutos (metreinä/sekunnissa) 3 kuukautta synnytyksen jälkeen verrattuna raskauden kolmannen kolmanneksen aikana arvioidaan.
|
3 kuukautta synnytyksen jälkeen verrattuna raskauden kolmannen kolmanneksen aikana
|
|
Muutos sarveiskalvon paksuudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen verrattuna raskauden kolmannen kolmanneksen aikana
|
Sarveiskalvon paksuuden muutos (millimetreinä) 3 kuukautta synnytyksen jälkeen verrattuna raskauden kolmannen kolmanneksen aikana arvioidaan.
|
3 kuukautta synnytyksen jälkeen verrattuna raskauden kolmannen kolmanneksen aikana
|
|
Muutos silmänsisäisessä paineessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen verrattuna raskauden kolmannen kolmanneksen aikana
|
Silmänpaineen muutos (elohopeamillimetreinä, mmHg) 3 kuukautta synnytyksen jälkeen verrattuna raskauden kolmannen kolmanneksen aikana arvioidaan.
|
3 kuukautta synnytyksen jälkeen verrattuna raskauden kolmannen kolmanneksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Toeteberg-Harms, MD, FEBO, University Hospital Zurich, Dpt. of Ophthalmology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CorvisPreg
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .