A szaruhártya biomechanikája terhesség alatt (CorvisPreg)
2020. június 18. frissítette: University of Zurich
A szaruhártya biomechanikájának változása a terhesség alatt
Ismeretes, hogy az intraokuláris nyomás megváltozik a terhesség alatt.
A kollagén szerkezete megváltozik a terhesség alatt, lehetővé téve a szimfízis lágyulását, a születési csatorna fehéredését, és így végső soron a gyermek születését.
A szaruhártya erősen strukturált kollagénrostokból áll.
Ezért logikusan látszik, hogy a szaruhártya biomechanikája is változik a terhesség alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ismeretes, hogy az intraokuláris nyomás megváltozik a terhesség alatt. A kollagén szerkezete megváltozik a terhesség alatt, lehetővé téve a szimfízis lágyulását, a születési csatorna fehéredését, és így végső soron a gyermek születését. A szaruhártya erősen strukturált kollagénrostokból áll. Ezért logikusan látszik, hogy a szaruhártya biomechanikája is változik a terhesség alatt.
Az intraokuláris nyomás mérése nagymértékben függ a szaruhártya tulajdonságaitól. Az Ocular Inc. Corvis ST készülékével lehetőség nyílik intraokuláris nyomás mérésére és a szaruhártya biomechanikájának vizsgálatára. Ennek a tanulmánynak tehát az a célja, hogy összehasonlítsa a szaruhártya biomechanikai tulajdonságait a harmadik trimeszterben a szaruhártya biomechanikai tulajdonságaival a szülés után 3 hónappal.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Svájc, 8091
- Toborzás
- Department of Ophthalmology
-
Kapcsolatba lépni:
- Marc Toeteberg-Harms, MD, FEBO
- Telefonszám: +41442558794 +41 44 255 - 1111
- E-mail: marc.toeteberg@usz.ch
-
Kutatásvezető:
- Marc Toeteberg-Harms, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Özsoy Belgin, MD
- Telefonszám: +41442558794 +41442558794
- E-mail: belgin.oezsoy@usz.ch
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
egészséges terhes nők szövődménymentes egyszeri terhességben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nőstények
- terhes
- 18-38 éves korig
- szövődménymentes egyszeri terhesség
Kizárási kritériumok:
- bármilyen szembetegség vagy műtét a kórelőzményében, kivéve a kötőhártya-gyulladást, különösen nem fordult elő glaukóma vagy szaruhártya-betegség
- szisztémás betegségek, azaz cukorbetegség, magas vérnyomás, kollagenáz
- jelenlegi kontaktlencse-viselet
- terhesség előtt bármilyen szisztémás vagy szemészeti gyógyszer szedése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Terhes nők
Terhes nő, 18 és 38 év közötti, szövődménymentes egyszeri terhességgel és szembetegségek nélkül.
|
A Corneal Properties mérése az Oculus Inc. által gyártott, érintésmentes Corvis ST Air-Puff tonométerrel történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A deformációs amplitúdó változása
Időkeret: 3 hónappal a szülés után, összehasonlítva a harmadik trimeszterrel
|
A deformációs amplitúdó változását (milliméterben) a szülés után 3 hónappal a harmadik trimeszterhez képest értékelik.
|
3 hónappal a szülés után, összehasonlítva a harmadik trimeszterrel
|
|
Alkalmazási hossz változása
Időkeret: a szülés után 3 hónappal összehasonlítva a terhesség harmadik trimeszterével
|
A szülés utáni 3 hónappal az applanáció hosszának változását (milliméterben) a terhesség harmadik trimeszteréhez viszonyítva értékelik.
|
a szülés után 3 hónappal összehasonlítva a terhesség harmadik trimeszterével
|
|
A szaruhártya sebességének változása
Időkeret: a szülés után 3 hónappal összehasonlítva a terhesség harmadik trimeszterével
|
A szaruhártya sebességének változását (méter/másodpercben) a szülés után 3 hónappal a terhesség harmadik trimeszteréhez képest értékelik.
|
a szülés után 3 hónappal összehasonlítva a terhesség harmadik trimeszterével
|
|
A szaruhártya vastagságának változása
Időkeret: a szülés után 3 hónappal összehasonlítva a terhesség harmadik trimeszterével
|
A szaruhártya vastagságának változását (milliméterben) a szülés után 3 hónappal a terhesség harmadik trimeszteréhez viszonyítva értékelik.
|
a szülés után 3 hónappal összehasonlítva a terhesség harmadik trimeszterével
|
|
Az intraokuláris nyomás változása
Időkeret: a szülés után 3 hónappal összehasonlítva a terhesség harmadik trimeszterével
|
Felmérik a szemnyomás változását (higanymilliméterben, Hgmm-ben) a szülés után 3 hónappal a terhesség harmadik trimeszteréhez képest.
|
a szülés után 3 hónappal összehasonlítva a terhesség harmadik trimeszterével
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marc Toeteberg-Harms, MD, FEBO, University Hospital Zurich, Dpt. of Ophthalmology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 11.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 18.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CorvisPreg
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .