Biomecánica de la córnea durante el embarazo (CorvisPreg)
18 de junio de 2020 actualizado por: University of Zurich
Cambio en la biomecánica de la córnea durante el embarazo
Se sabe que la presión intraocular cambia durante el embarazo.
La estructura del colágeno cambia durante el embarazo para permitir el ablandamiento de la sínfisis, el blanqueamiento del canal de parto y, por lo tanto, en última instancia, para permitir el nacimiento de un niño.
La córnea consiste en fibras de colágeno altamente estructuradas.
Por lo tanto, parece lógico que la biomecánica corneal también cambie durante el embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se sabe que la presión intraocular cambia durante el embarazo. La estructura del colágeno cambia durante el embarazo para permitir el ablandamiento de la sínfisis, el blanqueamiento del canal de parto y, por lo tanto, en última instancia, para permitir el nacimiento de un niño. La córnea consiste en fibras de colágeno altamente estructuradas. Por lo tanto, parece lógico que la biomecánica corneal también cambie durante el embarazo.
La medición de la presión intraocular depende en gran medida de las propiedades de la córnea. Con el dispositivo Corvis ST de Ocular Inc. es posible medir la presión intraocular e investigar la biomecánica corneal. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es comparar las propiedades biomecánicas de la córnea durante el tercer trimestre con las propiedades biomecánicas de la córnea a los 3 meses después del parto.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
ZH
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Zurich, ZH, Suiza, 8091
- Reclutamiento
- Department of Ophthalmology
-
Contacto:
- Marc Toeteberg-Harms, MD, FEBO
- Número de teléfono: +41442558794 +41 44 255 - 1111
- Correo electrónico: marc.toeteberg@usz.ch
-
Investigador principal:
- Marc Toeteberg-Harms, MD
-
Contacto:
- Özsoy Belgin, MD
- Número de teléfono: +41442558794 +41442558794
- Correo electrónico: belgin.oezsoy@usz.ch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 38 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
embarazadas sanas con embarazo único sin complicaciones
Descripción
Criterios de inclusión:
- hembras
- embarazada
- 18 años a 38 años
- embarazo único sin complicaciones
Criterio de exclusión:
- cualquier historial de enfermedad ocular o cirugía que no sea conjuntivitis, especialmente sin antecedentes de glaucoma o enfermedad de la córnea
- enfermedades sistémicas, es decir, diabetes, hipertensión, colagenasa
- uso actual de lentes de contacto
- antes del embarazo tomando cualquier medicamento sistémico u ocular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Mujeres embarazadas
Mujer embarazada, de 18 a 38 años, con embarazo único sin complicaciones y sin enfermedades oculares.
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Las propiedades de la córnea se medirán con el tonómetro sin contacto Corvis ST Air-Puff de Oculus Inc.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la amplitud de deformación
Periodo de tiempo: a los 3 meses después del parto en comparación con durante el tercer trimestre
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Se evaluará el cambio en la amplitud de deformación (en milímetros) a los 3 meses posteriores al parto en comparación con el tercer trimestre.
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a los 3 meses después del parto en comparación con durante el tercer trimestre
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Cambio en la longitud de la aplanación
Periodo de tiempo: a los 3 meses después del parto en comparación con durante el tercer trimestre del embarazo
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Se evaluará el cambio en la longitud de la aplanación (en milímetros) a los 3 meses posteriores al parto en comparación con el tercer trimestre del embarazo.
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a los 3 meses después del parto en comparación con durante el tercer trimestre del embarazo
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Cambio en la velocidad de la córnea
Periodo de tiempo: a los 3 meses después del parto en comparación con durante el tercer trimestre del embarazo
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Se evaluará el cambio en la velocidad de la córnea (en metros/segundo) a los 3 meses posteriores al parto en comparación con el tercer trimestre del embarazo.
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a los 3 meses después del parto en comparación con durante el tercer trimestre del embarazo
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Cambio en el espesor de la córnea
Periodo de tiempo: a los 3 meses después del parto en comparación con durante el tercer trimestre del embarazo
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Se evaluará el cambio en el grosor de la córnea (en milímetros) a los 3 meses posteriores al parto en comparación con el tercer trimestre del embarazo.
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a los 3 meses después del parto en comparación con durante el tercer trimestre del embarazo
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Cambio en la presión intraocular
Periodo de tiempo: a los 3 meses después del parto en comparación con durante el tercer trimestre del embarazo
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Se evaluará el cambio en la presión intraocular (en milímetros de mercurio, mmHg) a los 3 meses posteriores al parto en comparación con el tercer trimestre del embarazo.
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a los 3 meses después del parto en comparación con durante el tercer trimestre del embarazo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Toeteberg-Harms, MD, FEBO, University Hospital Zurich, Dpt. of Ophthalmology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CorvisPreg
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .