Biomeccanica corneale durante la gravidanza (CorvisPreg)
18 giugno 2020 aggiornato da: University of Zurich
Cambiamento nella biomeccanica corneale durante la gravidanza
È noto che la pressione intraoculare cambia durante la gravidanza.
La struttura del collagene cambia durante la gravidanza per consentire l'ammorbidimento della sinfisi, lo sbiancamento del canale del parto e, quindi, in ultima analisi, per consentire il parto.
La cornea è costituita da fibre di collagene altamente strutturate.
Quindi, sembra logico che anche la biomeccanica corneale cambi durante la gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È noto che la pressione intraoculare cambia durante la gravidanza. La struttura del collagene cambia durante la gravidanza per consentire l'ammorbidimento della sinfisi, lo sbiancamento del canale del parto e, quindi, in ultima analisi, per consentire il parto. La cornea è costituita da fibre di collagene altamente strutturate. Quindi, sembra logico che anche la biomeccanica corneale cambi durante la gravidanza.
La misurazione della pressione intraoculare dipende fortemente dalle proprietà corneali. Con il dispositivo Corvis ST di Ocular Inc. è possibile misurare la pressione intraoculare e indagare la biomeccanica corneale. Lo scopo di questo studio è quindi confrontare le proprietà biomeccaniche corneali durante il terzo trimestre con le proprietà biomeccaniche corneali a 3 mesi dopo il parto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
ZH
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Zurich, ZH, Svizzera, 8091
- Reclutamento
- Department of Ophthalmology
-
Contatto:
- Marc Toeteberg-Harms, MD, FEBO
- Numero di telefono: +41442558794 +41 44 255 - 1111
- Email: marc.toeteberg@usz.ch
-
Investigatore principale:
- Marc Toeteberg-Harms, MD
-
Contatto:
- Özsoy Belgin, MD
- Numero di telefono: +41442558794 +41442558794
- Email: belgin.oezsoy@usz.ch
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 38 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
donne gravide sane con gravidanza singola non complicata
Descrizione
Criterio di inclusione:
- femmine
- incinta
- dai 18 ai 38 anni
- gravidanza singola non complicata
Criteri di esclusione:
- qualsiasi storia di malattia oculare o chirurgia diversa dalla congiuntivite, in particolare nessuna storia di glaucoma o malattia della cornea
- malattie sistemiche, cioè diabete, ipertensione, collagenasi
- attuale uso di lenti a contatto
- prima della gravidanza assumendo farmaci sistemici o oculari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Donne incinte
Donna incinta, di età compresa tra 18 e 38 anni, con gravidanza singola non complicata e senza patologie oculari.
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Le proprietà corneali saranno misurate con il tonometro a soffio d'aria Corvis ST senza contatto di Oculus Inc.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dell'ampiezza di deformazione
Lasso di tempo: a 3 mesi dopo il parto rispetto al terzo trimestre
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Verrà valutata la variazione dell'ampiezza di deformazione (in millimetri) a 3 mesi dopo il parto rispetto a durante il terzo trimestre.
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a 3 mesi dopo il parto rispetto al terzo trimestre
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Modifica della lunghezza di applanazione
Lasso di tempo: a 3 mesi dopo il parto rispetto al terzo trimestre di gravidanza
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Verrà valutata la variazione della lunghezza di applanazione (in millimetri) a 3 mesi dopo il parto rispetto al terzo trimestre di gravidanza.
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a 3 mesi dopo il parto rispetto al terzo trimestre di gravidanza
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Variazione della velocità corneale
Lasso di tempo: a 3 mesi dopo il parto rispetto al terzo trimestre di gravidanza
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Verrà valutata la variazione della velocità corneale (in metri/secondo) a 3 mesi dopo il parto rispetto a durante il terzo trimestre di gravidanza.
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a 3 mesi dopo il parto rispetto al terzo trimestre di gravidanza
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Variazione dello spessore corneale
Lasso di tempo: a 3 mesi dopo il parto rispetto al terzo trimestre di gravidanza
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Verrà valutata la variazione dello spessore corneale (in millimetri) a 3 mesi dopo il parto rispetto al terzo trimestre di gravidanza.
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a 3 mesi dopo il parto rispetto al terzo trimestre di gravidanza
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Variazione della pressione intraoculare
Lasso di tempo: a 3 mesi dopo il parto rispetto al terzo trimestre di gravidanza
|
Verrà valutata la variazione della pressione intraoculare (in millimetri di mercurio, mmHg) a 3 mesi dopo il parto rispetto a durante il terzo trimestre di gravidanza.
|
a 3 mesi dopo il parto rispetto al terzo trimestre di gravidanza
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marc Toeteberg-Harms, MD, FEBO, University Hospital Zurich, Dpt. of Ophthalmology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
16 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CorvisPreg
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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