Hornhautbiomechanik während der Schwangerschaft (CorvisPreg)
18. Juni 2020 aktualisiert von: University of Zurich
Veränderung der Hornhautbiomechanik während der Schwangerschaft
Es ist bekannt, dass sich der Augeninnendruck während der Schwangerschaft verändert.
Während der Schwangerschaft verändert sich die Kollagenstruktur, um eine Erweichung der Symphyse, eine Aufhellung des Geburtskanals und damit letztendlich die Entbindung eines Kindes zu ermöglichen.
Die Hornhaut besteht aus hochstrukturierten Kollagenfasern.
Daher ist es logisch, dass sich die Biomechanik der Hornhaut auch während der Schwangerschaft verändert.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist bekannt, dass sich der Augeninnendruck während der Schwangerschaft verändert. Während der Schwangerschaft verändert sich die Kollagenstruktur, um eine Erweichung der Symphyse, eine Aufhellung des Geburtskanals und damit letztendlich die Entbindung eines Kindes zu ermöglichen. Die Hornhaut besteht aus hochstrukturierten Kollagenfasern. Daher ist es logisch, dass sich die Biomechanik der Hornhaut auch während der Schwangerschaft verändert.
Die Messung des Augeninnendrucks hängt stark von den Eigenschaften der Hornhaut ab. Mit dem Corvis ST-Gerät von Ocular Inc. ist es möglich, den Augeninnendruck zu messen und die Hornhautbiomechanik zu untersuchen. Ziel dieser Studie ist es daher, die biomechanischen Eigenschaften der Hornhaut im dritten Trimester mit den biomechanischen Eigenschaften der Hornhaut 3 Monate nach der Entbindung zu vergleichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- Rekrutierung
- Department of Ophthalmology
-
Kontakt:
- Marc Toeteberg-Harms, MD, FEBO
- Telefonnummer: +41442558794 +41 44 255 - 1111
- E-Mail: marc.toeteberg@usz.ch
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Hauptermittler:
- Marc Toeteberg-Harms, MD
-
Kontakt:
- Özsoy Belgin, MD
- Telefonnummer: +41442558794 +41442558794
- E-Mail: belgin.oezsoy@usz.ch
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
gesunde Schwangere mit unkomplizierter Einlingsschwangerschaft
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibchen
- schwanger
- Alter 18 bis 38 Jahre
- unkomplizierte Einlingsschwangerschaft
Ausschlusskriterien:
- eine Vorgeschichte von Augenerkrankungen oder chirurgischen Eingriffen außer einer Bindehautentzündung, insbesondere kein Vorliegen eines Glaukoms oder einer Hornhauterkrankung
- systemische Erkrankungen, z. B. Diabetes, Bluthochdruck, Kollagenose
- Aktuelles Tragen von Kontaktlinsen
- Nehmen Sie vor der Schwangerschaft systemische oder Augenmedikamente ein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schwangere Frau
Schwangere Frau im Alter von 18 bis 38 Jahren mit unkomplizierter Einlingsschwangerschaft und ohne Augenerkrankungen.
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Die Hornhauteigenschaften werden mit dem berührungslosen Corvis ST Air-Puff Tonometer von Oculus Inc. gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Verformungsamplitude
Zeitfenster: 3 Monate nach der Entbindung im Vergleich zum dritten Trimester
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Die Änderung der Deformationsamplitude (in Millimetern) 3 Monate nach der Entbindung im Vergleich zum dritten Trimester wird bewertet.
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3 Monate nach der Entbindung im Vergleich zum dritten Trimester
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Änderung der Applanationslänge
Zeitfenster: 3 Monate nach der Entbindung im Vergleich zum dritten Trimester der Schwangerschaft
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Bewertet wird die Änderung der Applanationslänge (in Millimetern) 3 Monate nach der Entbindung im Vergleich zum dritten Trimester der Schwangerschaft.
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3 Monate nach der Entbindung im Vergleich zum dritten Trimester der Schwangerschaft
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Änderung der Hornhautgeschwindigkeit
Zeitfenster: 3 Monate nach der Entbindung im Vergleich zum dritten Trimester der Schwangerschaft
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Bewertet wird die Änderung der Hornhautgeschwindigkeit (in Metern/Sekunde) 3 Monate nach der Entbindung im Vergleich zum dritten Trimester der Schwangerschaft.
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3 Monate nach der Entbindung im Vergleich zum dritten Trimester der Schwangerschaft
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Veränderung der Hornhautdicke
Zeitfenster: 3 Monate nach der Entbindung im Vergleich zum dritten Trimester der Schwangerschaft
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Bewertet wird die Veränderung der Hornhautdicke (in Millimetern) 3 Monate nach der Entbindung im Vergleich zum dritten Trimester der Schwangerschaft.
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3 Monate nach der Entbindung im Vergleich zum dritten Trimester der Schwangerschaft
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Änderung des Augeninnendrucks
Zeitfenster: 3 Monate nach der Entbindung im Vergleich zum dritten Trimester der Schwangerschaft
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Die Veränderung des Augeninnendrucks (in Millimeter Quecksilbersäule, mmHg) 3 Monate nach der Entbindung im Vergleich zum dritten Schwangerschaftstrimester wird beurteilt.
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3 Monate nach der Entbindung im Vergleich zum dritten Trimester der Schwangerschaft
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marc Toeteberg-Harms, MD, FEBO, University Hospital Zurich, Dpt. of Ophthalmology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CorvisPreg
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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