Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Corneal biomekanik under graviditet (CorvisPreg)

18. juni 2020 opdateret af: University of Zurich

Ændring i hornhindens biomekanik under graviditet

Det er kendt, at det intraokulære tryk ændrer sig under graviditeten. Kollagenstrukturen ændrer sig under graviditeten for at muliggøre blødgøring af symfysen, blegning af fødselskanalen og dermed i sidste ende muliggøre fødsel af et barn. Hornhinden består af højt strukturerede kollagenfibre. Derfor er det logisk, at hornhindens biomekanik også ændrer sig under graviditeten.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er kendt, at det intraokulære tryk ændrer sig under graviditeten. Kollagenstrukturen ændrer sig under graviditeten for at muliggøre blødgøring af symfysen, blegning af fødselskanalen og dermed i sidste ende muliggøre fødsel af et barn. Hornhinden består af højt strukturerede kollagenfibre. Derfor er det logisk, at hornhindens biomekanik også ændrer sig under graviditeten.

Måling af intraokulært tryk er meget afhængig af hornhindens egenskaber. Med Corvis ST-apparatet fra Ocular Inc. er det muligt at måle intraokulært tryk og undersøge hornhindens biomekanik. Formålet med denne undersøgelse er derfor at sammenligne corneas biomekaniske egenskaber i tredje trimester med cornea biomekaniske egenskaber 3 måneder efter fødslen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • Rekruttering
        • Department of Ophthalmology
        • Kontakt:
          • Marc Toeteberg-Harms, MD, FEBO
          • Telefonnummer: +41442558794 +41 44 255 - 1111
          • E-mail: marc.toeteberg@usz.ch
        • Ledende efterforsker:
          • Marc Toeteberg-Harms, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

raske gravide kvinder med ukompliceret singleton graviditet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hunner
  • gravid
  • alder 18 til 38 år
  • ukompliceret singleton graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • nogen historie med øjensygdom eller operation bortset fra conjunctivitis, især ingen historie med glaukom eller hornhindesygdom
  • systemiske sygdomme, dvs. diabetes, hypertension, kollagenase
  • nuværende kontaktlinsebrug
  • før graviditet tager systemisk eller øjenmedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gravid kvinde
Gravid kvinde, i alderen 18 til 38 år, med ukompliceret singleton graviditet og ingen øjensygdomme.
Enhed: Berøringsfri måling af hornhindens egenskaber
Corneal Properties vil blive målt med det berøringsfrie Corvis ST Air-Puff Tonometer fra Oculus Inc.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i deformationsamplitude
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen sammenlignet med i tredje trimester
Ændring i deformationsamplitude (i millimeter) 3 måneder efter fødslen sammenlignet med under tredje trimester vil blive vurderet.
3 måneder efter fødslen sammenlignet med i tredje trimester
Ændring i applanationslængde
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen sammenlignet med i tredje trimester af graviditeten
Ændring i applanationslængde (i millimeter) 3 måneder efter fødslen sammenlignet med under tredje trimester af graviditeten vil blive vurderet.
3 måneder efter fødslen sammenlignet med i tredje trimester af graviditeten
Ændring i hornhindens hastighed
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen sammenlignet med i tredje trimester af graviditeten
Ændring i hornhindens hastighed (i meter/sekund) 3 måneder efter fødslen sammenlignet med under tredje trimester af graviditeten vil blive vurderet.
3 måneder efter fødslen sammenlignet med i tredje trimester af graviditeten
Ændring i hornhindetykkelse
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen sammenlignet med i tredje trimester af graviditeten
Ændring i hornhindetykkelse (i millimeter) 3 måneder efter fødslen sammenlignet med under tredje trimester af graviditeten vil blive vurderet.
3 måneder efter fødslen sammenlignet med i tredje trimester af graviditeten
Ændring i intraokulært tryk
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen sammenlignet med i tredje trimester af graviditeten
Ændring i intraokulært tryk (i millimeter kviksølv, mmHg) 3 måneder efter fødslen sammenlignet med under tredje trimester af graviditeten vil blive vurderet.
3 måneder efter fødslen sammenlignet med i tredje trimester af graviditeten

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc Toeteberg-Harms, MD, FEBO, University Hospital Zurich, Dpt. of Ophthalmology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CorvisPreg

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner