Biomechanika rohovky během těhotenství (CorvisPreg)
18. června 2020 aktualizováno: University of Zurich
Změna biomechaniky rohovky během těhotenství
Je známo, že nitrooční tlak se během těhotenství mění.
Struktura kolagenu se během těhotenství mění tak, aby umožnila změkčení symfýzy, zbělení porodního kanálu, a tím nakonec umožnila porod dítěte.
Rohovka se skládá z vysoce strukturovaných kolagenových vláken.
Logicky se tedy zdá, že biomechanika rohovky se během těhotenství také mění.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Je známo, že nitrooční tlak se během těhotenství mění. Struktura kolagenu se během těhotenství mění tak, aby umožnila změkčení symfýzy, zbělení porodního kanálu, a tím nakonec umožnila porod dítěte. Rohovka se skládá z vysoce strukturovaných kolagenových vláken. Logicky se tedy zdá, že biomechanika rohovky se během těhotenství také mění.
Měření nitroočního tlaku je vysoce závislé na vlastnostech rohovky. S přístrojem Corvis ST od Ocular Inc. je možné měřit nitrooční tlak a zkoumat biomechaniku rohovky. Cílem této studie je proto porovnat biomechanické vlastnosti rohovky během třetího trimestru s biomechanickými vlastnostmi rohovky 3 měsíce po porodu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
- Nábor
- Department of Ophthalmology
-
Kontakt:
- Marc Toeteberg-Harms, MD, FEBO
- Telefonní číslo: +41442558794 +41 44 255 - 1111
- E-mail: marc.toeteberg@usz.ch
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marc Toeteberg-Harms, MD
-
Kontakt:
- Özsoy Belgin, MD
- Telefonní číslo: +41442558794 +41442558794
- E-mail: belgin.oezsoy@usz.ch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 38 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
zdravé těhotné ženy s nekomplikovaným jednočetným těhotenstvím
Popis
Kritéria pro zařazení:
- samice
- těhotná
- věk 18 až 38 let
- nekomplikované jednočetné těhotenství
Kritéria vyloučení:
- jakékoli oční onemocnění nebo chirurgický zákrok v anamnéze kromě konjunktivitidy, zejména bez anamnézy glaukomu nebo onemocnění rohovky
- systémová onemocnění, tj. diabetes, hypertenze, kolagenáza
- aktuální opotřebení kontaktních čoček
- před těhotenstvím užívat jakékoli systémové nebo oční léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Těhotná žena
Těhotná žena, věk 18 až 38 let, s nekomplikovaným jednočetným těhotenstvím a bez očních onemocnění.
|
Vlastnosti rohovky budou měřeny bezkontaktním tonometrem Corvis ST Air-Puff od společnosti Oculus Inc.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna amplitudy deformace
Časové okno: 3 měsíce po porodu ve srovnání s během třetího trimestru
|
Bude hodnocena změna amplitudy deformace (v milimetrech) 3 měsíce po porodu ve srovnání s během třetího trimestru.
|
3 měsíce po porodu ve srovnání s během třetího trimestru
|
|
Změna délky aplanace
Časové okno: 3 měsíce po porodu ve srovnání s během třetího trimestru těhotenství
|
Bude hodnocena změna délky aplanace (v milimetrech) 3 měsíce po porodu ve srovnání s během třetího trimestru těhotenství.
|
3 měsíce po porodu ve srovnání s během třetího trimestru těhotenství
|
|
Změna rychlosti rohovky
Časové okno: 3 měsíce po porodu ve srovnání s během třetího trimestru těhotenství
|
Bude hodnocena změna rychlosti rohovky (v metrech/sekundu) 3 měsíce po porodu ve srovnání s během třetího trimestru těhotenství.
|
3 měsíce po porodu ve srovnání s během třetího trimestru těhotenství
|
|
Změna tloušťky rohovky
Časové okno: 3 měsíce po porodu ve srovnání s během třetího trimestru těhotenství
|
Bude hodnocena změna tloušťky rohovky (v milimetrech) 3 měsíce po porodu ve srovnání s během třetího trimestru těhotenství.
|
3 měsíce po porodu ve srovnání s během třetího trimestru těhotenství
|
|
Změna nitroočního tlaku
Časové okno: 3 měsíce po porodu ve srovnání s během třetího trimestru těhotenství
|
Bude hodnocena změna nitroočního tlaku (v milimetrech rtuťového sloupce, mmHg) 3 měsíce po porodu ve srovnání s během třetího trimestru těhotenství.
|
3 měsíce po porodu ve srovnání s během třetího trimestru těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc Toeteberg-Harms, MD, FEBO, University Hospital Zurich, Dpt. of Ophthalmology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
16. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CorvisPreg
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .