クッシング症候群患者における爪郭毛細管鏡検査の評価
2020年6月12日 更新者：Marmara University
クッシング症候群患者における爪折り毛細管鏡検査による皮膚微小循環評価
この横断的な単一施設研究では、内因性クッシング症候群患者の爪折りビデオ毛細血管鏡検査を使用して、微小血管機能を評価します。
調査の概要
詳細な説明
内因性クッシング症候群 (CS) は、大血管疾患の増加と内皮機能障害に関連しています。 微小循環に対するコルチゾール亢進症の影響に関する明確なデータはありません。
この研究の主な目的は、クッシング症候群患者の末梢微小血管領域を評価することです。 微小血管の変化と現在の併存疾患（糖尿病、高血圧など）および疾患の活性化との関連性が評価されます。
方法：
私たちの診療所に入院したクッシング症候群の患者は、インフォームドコンセントが与えられた後、次の6か月間この研究に含まれます。
以下の臨床検査パラメータは、横断的に評価されます。
以前の病歴、利用可能な検査パラメータ（空腹時血漿グルコース、HbA1c、総コレステロール、トリグリセリド、HDL、LDL、クレアチン、AST、ALT、全血球計算、ACTH、デキサメタゾン抑制試験（1 mg-2 mg）、尿遊離コルチゾール、FSH 、LH、総テストステロン、エストラジオール、IGF-1、TSH、遊離T3、遊離T4、プロラクチン）、放射線画像（頭蓋MRIおよび副腎MRI）がカルテから記録されます。
爪囲の微小循環は、ビデオ毛細管鏡検査で評価されます。これは、皮膚毛細血管の形態といくつかの機能的側面の非侵襲的非外傷性評価です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥、34899
- Marmara University Medical School Section of Endocrinology and Metabolism
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
内因性クッシング症候群と診断され、年齢と性別が対照と診断された患者
説明
包含基準:
- ACTH産生下垂体腺腫またはコルチゾール産生副腎腺腫に起因するクッシング症候群（CS）と診断された男女の患者
- 18歳から70歳までの年齢
除外基準:
- グルココルチコイドの慢性使用
- 異所性ACTH産生腫瘍によるCS
- 副腎皮質がんによるCS
- 擬似CS
- レイノー現象の患者
- 膠原病患者
- 線溶系の代謝に影響を与える薬剤（経口避妊薬など）を使用している患者
- 微小外傷のリスクがある職場の従業員 (庭師、農家など)
- 爪郭に関与する皮膚疾患（皮膚炎、乾癬など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
クッシング症候群
ACTH産生下垂体腺腫またはコルチゾール産生副腎腺腫によるクッシング症候群と診断された男女の患者
|
|
コントロール
年齢、性別、体格指数が一致する健康なコントロール
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
曲がりくねったループの爪の毛細血管の数
時間枠：6ヵ月
|
爪囲毛細血管領域の変化
|
6ヵ月
|
|
爪囲毛細血管面積 蛇行毛細血管の数
時間枠：6ヵ月
|
爪囲毛細血管領域の変化
|
6ヵ月
|
|
爪囲毛細血管無血管領域
時間枠：6ヵ月
|
爪囲毛細血管領域の変化
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
曲がりくねったループの爪郭毛細血管数と糖尿病の存在との相関
時間枠：6ヵ月
|
爪郭毛細血管鏡検査画像に影響を与えた独立した危険因子
|
6ヵ月
|
|
蛇行ループの爪郭毛細血管数と尿遊離コルチゾールレベルとの相関
時間枠：6ヵ月
|
独立した危険因子としてのコルチゾール過剰症の存在と重症度
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Dilek Gogas Yavuz, M.D.、Marmara University School of Medicine, Endocrinology and Metabolism Department
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年6月15日
一次修了 (予期された)
2020年12月31日
研究の完了 (予期された)
2021年1月15日
試験登録日
最初に提出
2020年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月12日
最初の投稿 (実際)
2020年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月12日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
クッシング症候群の臨床試験
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者募集ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | もやもや病 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候... およびその他の条件アメリカ, オーストラリア