- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04433819
Avaliação da capilaroscopia periungueal em pacientes com síndrome de Cushing
Avaliação da microcirculação cutânea com capilaroscopia periungueal em pacientes com síndrome de Cushing
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A síndrome de Cushing (SC) endógena está associada ao aumento de doenças macrovasculares e ao comprometimento da função endotelial. Não há dados claros sobre os efeitos do hipercortisolismo na microcirculação.
O objetivo principal deste estudo é avaliar a área microvascular periférica em pacientes com síndrome de Cushing. Será avaliada a associação de alterações microvasculares com comorbidades presentes (diabetes, hipertensão, etc.) e ativação da doença.
Método:
Os pacientes com síndrome de Cushing admitidos em nossa clínica serão incluídos neste estudo pelos próximos seis meses após o consentimento informado.
Os seguintes parâmetros laboratoriais clínicos serão avaliados de forma transversal.
Histórico médico prévio, parâmetros laboratoriais disponíveis (glicemia de jejum, HbA1c, colesterol total, triglicérides, HDL, LDL, creatina, AST, ALT, hemograma completo, ACTH, testes de supressão com dexametasona (1 mg-2 mg), cortisol livre na urina, FSH , LH, testosterona total, estradiol, IGF-1, TSH, T3 livre, T4 livre, prolactina), imagens radiológicas (RM de crânio e ressonância de adrenal) serão registradas nos prontuários.
A microcirculação periungueal será avaliada com videocapilaroscopia: é uma avaliação atraumática não invasiva da morfologia e alguns aspectos funcionais dos capilares cutâneos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34899
- Marmara University Medical School Section of Endocrinology and Metabolism
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes masculinos e femininos com diagnóstico de síndrome de Cushing (CS) causada por adenoma hipofisário produtor de ACTH ou adenoma adrenal produtor de cortisol
- Idade entre 18 e 70 anos
Critério de exclusão:
- Uso crônico de glicocorticóides
- CS causada por tumores ectópicos produtores de ACTH
- CS causada por carcinoma adrenocortical
- Pseudo CS
- Pacientes com fenômeno de Raynaud
- Pacientes com doença do tecido colágeno
- Pacientes que usam medicamentos que afetam o metabolismo da fibrinólise (como anticoncepcionais orais)
- Funcionários no trabalho com risco de microtrauma (como jardineiros, agricultores)
- Doenças de pele com envolvimento das dobras ungueais (como dermatite, psoríase)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Síndrome de Cushing
Pacientes masculinos e femininos com diagnóstico de síndrome de Cushing causada por adenoma hipofisário produtor de ACTH ou adenoma adrenal produtor de cortisol
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Controles
Controles saudáveis pareados por idade, sexo e índice de massa corporal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número capilar ungueal de loops tortuosos
Prazo: 6 meses
|
Alterações na área capilar periungueal
|
6 meses
|
Área capilar periungueal número de capilares sinuosos
Prazo: 6 meses
|
Alterações na área capilar periungueal
|
6 meses
|
Áreas avasculares capilares periungueais
Prazo: 6 meses
|
Alterações na área capilar periungueal
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Correlação entre o número capilar periungueal de alças tortuosas e a presença de diabetes
Prazo: 6 meses
|
Fatores de risco independentes que afetaram as imagens de capilaroscopia periungueal
|
6 meses
|
Correlação entre número capilar periungueal de alça tortuosa com níveis de cortisol livre na urina
Prazo: 6 meses
|
Presença e gravidade do hipercortisolismo como fator de risco independente
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dilek Gogas Yavuz, M.D., Marmara University School of Medicine, Endocrinology and Metabolism Department
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09.2019.474
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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