Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da capilaroscopia periungueal em pacientes com síndrome de Cushing

12 de junho de 2020 atualizado por: Marmara University

Avaliação da microcirculação cutânea com capilaroscopia periungueal em pacientes com síndrome de Cushing

Este estudo transversal de centro único avaliará a função microvascular usando uma videocapilaroscopia periungueal em pacientes com síndrome de Cushing endógena.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A síndrome de Cushing (SC) endógena está associada ao aumento de doenças macrovasculares e ao comprometimento da função endotelial. Não há dados claros sobre os efeitos do hipercortisolismo na microcirculação.

O objetivo principal deste estudo é avaliar a área microvascular periférica em pacientes com síndrome de Cushing. Será avaliada a associação de alterações microvasculares com comorbidades presentes (diabetes, hipertensão, etc.) e ativação da doença.

Método:

Os pacientes com síndrome de Cushing admitidos em nossa clínica serão incluídos neste estudo pelos próximos seis meses após o consentimento informado.

Os seguintes parâmetros laboratoriais clínicos serão avaliados de forma transversal.

Histórico médico prévio, parâmetros laboratoriais disponíveis (glicemia de jejum, HbA1c, colesterol total, triglicérides, HDL, LDL, creatina, AST, ALT, hemograma completo, ACTH, testes de supressão com dexametasona (1 mg-2 mg), cortisol livre na urina, FSH , LH, testosterona total, estradiol, IGF-1, TSH, T3 livre, T4 livre, prolactina), imagens radiológicas (RM de crânio e ressonância de adrenal) serão registradas nos prontuários.

A microcirculação periungueal será avaliada com videocapilaroscopia: é uma avaliação atraumática não invasiva da morfologia e alguns aspectos funcionais dos capilares cutâneos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34899
        • Marmara University Medical School Section of Endocrinology and Metabolism

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de síndrome de Cushing endógena e controles pareados por idade e sexo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes masculinos e femininos com diagnóstico de síndrome de Cushing (CS) causada por adenoma hipofisário produtor de ACTH ou adenoma adrenal produtor de cortisol
  • Idade entre 18 e 70 anos

Critério de exclusão:

  • Uso crônico de glicocorticóides
  • CS causada por tumores ectópicos produtores de ACTH
  • CS causada por carcinoma adrenocortical
  • Pseudo CS
  • Pacientes com fenômeno de Raynaud
  • Pacientes com doença do tecido colágeno
  • Pacientes que usam medicamentos que afetam o metabolismo da fibrinólise (como anticoncepcionais orais)
  • Funcionários no trabalho com risco de microtrauma (como jardineiros, agricultores)
  • Doenças de pele com envolvimento das dobras ungueais (como dermatite, psoríase)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Síndrome de Cushing
Pacientes masculinos e femininos com diagnóstico de síndrome de Cushing causada por adenoma hipofisário produtor de ACTH ou adenoma adrenal produtor de cortisol
Controles
Controles saudáveis ​​pareados por idade, sexo e índice de massa corporal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número capilar ungueal de loops tortuosos
Prazo: 6 meses
Alterações na área capilar periungueal
6 meses
Área capilar periungueal número de capilares sinuosos
Prazo: 6 meses
Alterações na área capilar periungueal
6 meses
Áreas avasculares capilares periungueais
Prazo: 6 meses
Alterações na área capilar periungueal
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre o número capilar periungueal de alças tortuosas e a presença de diabetes
Prazo: 6 meses
Fatores de risco independentes que afetaram as imagens de capilaroscopia periungueal
6 meses
Correlação entre número capilar periungueal de alça tortuosa com níveis de cortisol livre na urina
Prazo: 6 meses
Presença e gravidade do hipercortisolismo como fator de risco independente
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Dilek Gogas Yavuz, M.D., Marmara University School of Medicine, Endocrinology and Metabolism Department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

15 de junho de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

15 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

16 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Síndrome de Cushing

3
Se inscrever