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Évaluation de la capillaroscopie du pli unguéal chez les patients atteints du syndrome de Cushing

12 juin 2020 mis à jour par: Marmara University

Évaluation de la microcirculation cutanée par capillaroscopie du pli unguéal chez les patients atteints du syndrome de Cushing

Cette étude transversale monocentrique évaluera la fonction microvasculaire à l'aide d'une vidéo-capillaroscopie du pli unguéal chez des patients atteints du syndrome de Cushing endogène.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Le syndrome de Cushing endogène (SC) est associé à une augmentation des maladies macrovasculaires et à une altération de la fonction endothéliale. Il n'y a pas de données claires sur les effets de l'hypercortisolisme sur la microcirculation.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la zone microvasculaire périphérique chez les patients atteints du syndrome de Cushing. L'association des modifications microvasculaires avec les comorbidités actuelles (diabète, hypertension, etc.) et l'activation de la maladie sera évaluée.

Méthode:

Les patients atteints du syndrome de Cushing admis dans notre clinique seront inclus dans cette étude pendant les six prochains mois après avoir donné leur consentement éclairé.

Les paramètres de laboratoire clinique suivants seront évalués de manière transversale.

Antécédents médicaux, paramètres de laboratoire disponibles (glycémie à jeun, HbA1c, cholestérol total, triglycérides, HDL, LDL, créatine, AST, ALT, formule sanguine complète, ACTH, tests de suppression de la dexaméthasone (1 mg-2 mg), cortisol libre dans l'urine, FSH , LH, testostérone totale, estradiol, IGF-1, TSH, T3 libre, T4 libre, prolactine), des images radiologiques (IRM crânienne et IRM surrénalienne) seront enregistrées à partir des dossiers médicaux.

La microcirculation unguéale sera évaluée par vidéo-capillaroscopie : il s'agit d'une évaluation non invasive et atraumatique de la morphologie et de certains aspects fonctionnels des capillaires cutanés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34899
        • Marmara University Medical School Section of Endocrinology and Metabolism

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints du syndrome de Cushing endogène et témoins appariés selon l'âge et le sexe

La description

Critère d'intégration:

  • Patients masculins et féminins diagnostiqués comme syndrome de Cushing (SC) causé par un adénome hypophysaire producteur d'ACTH ou un adénome surrénalien producteur de cortisol
  • Âge entre 18 et 70 ans

Critère d'exclusion:

  • Utilisation chronique de glucocorticoïdes
  • CS causé par des tumeurs ectopiques productrices d'ACTH
  • CS causé par un carcinome corticosurrénalien
  • Pseudo CS
  • Patients atteints du phénomène de Raynaud
  • Patients atteints d'une maladie du tissu collagène
  • Les patients qui utilisent des médicaments qui affectent le métabolisme de la fibrinolyse (tels que les contraceptifs oraux)
  • Employés au travail à risque de microtraumatismes (comme les jardiniers, les agriculteurs)
  • Maladies de la peau avec atteinte du pli unguéal (telles que dermatite, psoriasis)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Syndrome de Cushing
Patients masculins et féminins diagnostiqués comme syndrome de Cushing causé par un adénome hypophysaire producteur d'ACTH ou un adénome surrénalien producteur de cortisol
Contrôles
Témoins sains appariés pour l'âge, le sexe et l'indice de masse corporelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de boucles tortueuses dans le pli capillaire
Délai: 6 mois
Modifications de la zone capillaire du pli de l'ongle
6 mois
Zone capillaire du pli de l'ongle nombre de capillaires sinueux
Délai: 6 mois
Modifications de la zone capillaire du pli de l'ongle
6 mois
Zones avasculaires capillaires du pli unguéal
Délai: 6 mois
Modifications de la zone capillaire du pli de l'ongle
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre le nombre de capillaires au pli unguéal de boucles tortueuses et la présence de diabète
Délai: 6 mois
Facteurs de risque indépendants qui ont affecté les images de capillaroscopie du pli unguéal
6 mois
Corrélation entre le nombre de capillaires dans le pli de l'ongle de l'anse tortueuse et les niveaux de cortisol libre dans l'urine
Délai: 6 mois
Présence et gravité de l'hypercortisolisme en tant que facteur de risque indépendant
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Marmara University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Dilek Gogas Yavuz, M.D., Marmara University School of Medicine, Endocrinology and Metabolism Department

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

15 juin 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

15 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2020

Première publication (RÉEL)

16 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09.2019.474

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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