Капилляроскопия ногтевого ложа у пациентов с синдромом Кушинга
Оценка микроциркуляции кожи с помощью капилляроскопии ногтевого ложа у пациентов с синдромом Кушинга
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Эндогенный синдром Кушинга (СК) связан с усилением макрососудистых заболеваний и нарушением функции эндотелия. Нет четких данных о влиянии гиперкортицизма на микроциркуляцию.
Основная цель этого исследования - оценить периферическую микроваскулярную зону у пациентов с синдромом Кушинга. Будет оцениваться связь микрососудистых изменений с имеющимися сопутствующими заболеваниями (диабет, гипертония и т. д.) и активацией заболевания.
Метод:
Пациенты с синдромом Кушинга, поступившие в нашу клинику, будут включены в это исследование в течение следующих шести месяцев после получения информированного согласия.
Следующие клинико-лабораторные параметры будут оцениваться как перекрестные.
Анамнез заболевания, доступные лабораторные параметры (глюкоза плазмы натощак, HbA1c, общий холестерин, триглицериды, ЛПВП, ЛПНП, креатин, АСТ, АЛТ, общий анализ крови, АКТГ, супрессивные тесты с дексаметазоном (1–2 мг), свободный кортизол в моче, ФСГ , ЛГ, общий тестостерон, эстрадиол, ИФР-1, ТТГ, свободный Т3, свободный Т4, пролактин), радиологические изображения (МРТ черепа и МРТ надпочечников) будут записаны из медицинских карт.
Микроциркуляцию в ногтевом ложе будут оценивать с помощью видеокапилляроскопии: это неинвазивная атравматическая оценка морфологии и некоторых функциональных аспектов кожных капилляров.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34899
- Marmara University Medical School Section of Endocrinology and Metabolism
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола с диагнозом синдром Кушинга (СК), вызванный аденомой гипофиза, продуцирующей АКТГ, или аденомой надпочечников, продуцирующей кортизол.
- Возраст от 18 до 70 лет
Критерий исключения:
- Хроническое использование глюкокортикоидов
- CS, вызванный эктопическими опухолями, продуцирующими АКТГ
- КС, вызванный адренокортикальной карциномой
- Псевдо КС
- Пациенты с феноменом Рейно
- Пациенты с заболеванием коллагеновой ткани
- Пациенты, принимающие препараты, влияющие на метаболизм фибринолиза (например, оральные контрацептивы)
- Сотрудники на работе, подверженные риску микротравм (например, садовники, фермеры)
- Заболевания кожи с поражением ногтевого валика (такие как дерматит, псориаз)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Синдром Кушинга
Пациенты мужского и женского пола с диагнозом синдром Кушинга, вызванный аденомой гипофиза, продуцирующей АКТГ, или аденомой надпочечников, продуцирующей кортизол.
|
|
Элементы управления
Здоровые контроли соответствовали возрасту, полу и индексу массы тела.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Капилляр ногтевого ложа количество извилистых петель
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменения площади капилляров ногтевого ложа
|
6 месяцев
|
|
Площадь капилляров ногтевого ложа количество извилистых капилляров
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменения площади капилляров ногтевого ложа
|
6 месяцев
|
|
Капиллярные аваскулярные зоны ногтевого ложа
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменения площади капилляров ногтевого ложа
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между числом извилистых петель капилляров ногтевого валика и наличием диабета
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Независимые факторы риска, влияющие на изображения капилляроскопии ногтевого ложа
|
6 месяцев
|
|
Корреляция между числом капилляров ногтевого ложа извитой петли и уровнем свободного кортизола в моче
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Наличие и выраженность гиперкортицизма как независимого фактора риска
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Dilek Gogas Yavuz, M.D., Marmara University School of Medicine, Endocrinology and Metabolism Department
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2019.474
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Синдром Кушинга
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль