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Valutazione della capillaroscopia ungueale nei pazienti con sindrome di Cushing

12 giugno 2020 aggiornato da: Marmara University

Valutazione della microcircolazione cutanea con capillaroscopia ungueale in pazienti con sindrome di Cushing

Questo studio trasversale e monocentrico valuterà la funzione microvascolare utilizzando una video-capillaroscopia ungueale in pazienti con sindrome di Cushing endogena.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La sindrome di Cushing endogena (CS) è associata ad un aumento delle malattie macrovascolari e ad una compromissione della funzione endoteliale. Non ci sono dati chiari sugli effetti dell'ipercortisolismo sulla microcircolazione.

Lo scopo principale di questo studio è valutare l'area microvascolare periferica nei pazienti con sindrome di Cushing. Verrà valutata l'associazione dei cambiamenti microvascolari con le comorbidità presenti (diabete, ipertensione, ecc.) e l'attivazione della malattia.

Metodo:

I pazienti con sindrome di Cushing ricoverati presso la nostra clinica saranno inclusi in questo studio per i prossimi sei mesi dopo aver dato il consenso informato.

I seguenti parametri di laboratorio clinico saranno valutati in modo trasversale.

Anamnesi medica precedente, parametri di laboratorio disponibili (glicemia a digiuno, HbA1c, colesterolo totale, trigliceridi, HDL, LDL, creatina, AST, ALT, emocromo completo, ACTH, test di soppressione con desametasone (1 mg-2 mg), cortisolo libero nelle urine, FSH , LH, testosterone totale, estradiolo, IGF-1, TSH, T3 libero, T4 libero, prolattina), le immagini radiologiche (MRI craniale e MRI surrenale) saranno registrate dalle cartelle cliniche.

La microcircolazione ungueale sarà valutata con video-capillaroscopia: si tratta di una valutazione atraumatica non invasiva della morfologia e di alcuni aspetti funzionali dei capillari cutanei.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34899
        • Marmara University Medical School Section of Endocrinology and Metabolism

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di sindrome di Cushing endogena e controlli abbinati per età e sesso

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile e femminile con diagnosi di sindrome di Cushing (CS) causata da adenoma ipofisario con produzione di ACTH o da adenoma surrenalico con produzione di cortisolo
  • Età compresa tra i 18 e i 70 anni

Criteri di esclusione:

  • Uso cronico di glucocorticoidi
  • CS causata da tumori ectopici che producono ACTH
  • CS causata da carcinoma surrenale
  • PseudoCS
  • Pazienti con fenomeno di Raynaud
  • Pazienti con malattia del tessuto collagene
  • Pazienti che usano farmaci che influenzano il metabolismo della fibrinolisi (come i contraccettivi orali)
  • Dipendenti al lavoro a rischio di microtraumi (come giardinieri, agricoltori)
  • Malattie della pelle con coinvolgimento della piega ungueale (come dermatiti, psoriasi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sindrome di Cushing
Pazienti di sesso maschile e femminile con diagnosi di sindrome di Cushing causata da adenoma ipofisario con produzione di ACTH o da adenoma surrenalico con produzione di cortisolo
Controlli
Controlli sani abbinati per età, sesso e indice di massa corporea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Unghia capillare numero di anelli tortuosi
Lasso di tempo: 6 mesi
Alterazioni dell'area capillare della piega ungueale
6 mesi
Area capillare ungueale numero di capillari serpeggianti
Lasso di tempo: 6 mesi
Alterazioni dell'area capillare della piega ungueale
6 mesi
Aree avascolari capillari ungueali
Lasso di tempo: 6 mesi
Alterazioni dell'area capillare della piega ungueale
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra numero capillare ungueale di anse tortuose e presenza di diabete
Lasso di tempo: 6 mesi
Fattori di rischio indipendenti che hanno influenzato le immagini della capillaroscopia ungueale
6 mesi
Correlazione tra il numero di capillari ungueali dell'ansa tortuosa con i livelli di cortisolo libero nelle urine
Lasso di tempo: 6 mesi
Presenza e gravità dell'ipercortisolismo come fattore di rischio indipendente
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dilek Gogas Yavuz, M.D., Marmara University School of Medicine, Endocrinology and Metabolism Department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

15 giugno 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

15 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09.2019.474

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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