Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Körömredő capillaroscopy értékelése Cushing-szindrómás betegeknél

2020. június 12. frissítette: Marmara University

A bőr mikrocirkulációjának értékelése körömredő kapillaroszkópiával Cushing-szindrómás betegeknél

Ez a keresztmetszeti, egyközpontú vizsgálat a mikrovaszkuláris funkciót méri fel körömredős videokapillaroszkópiával endogén Cushing-szindrómában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Az endogén Cushing-szindróma (CS) fokozott makrovaszkuláris megbetegedésekkel és károsodott endothel funkcióval jár. Nincsenek egyértelmű adatok a hiperkortizolizmus mikrokeringésre gyakorolt ​​hatásairól.

A tanulmány elsődleges célja a perifériás mikrovaszkuláris terület értékelése Cushing-szindrómás betegeknél. Értékelni fogják a mikrovaszkuláris változások összefüggését a jelenlévő társbetegségekkel (cukorbetegség, magas vérnyomás stb.) és a betegség aktiválódásával.

Módszer:

A klinikánkra felvett Cushing-szindrómás betegek a beleegyezésüket követően a következő hat hónapban részt vesznek ebben a vizsgálatban.

A következő klinikai laboratóriumi paramétereket keresztmetszetben értékeljük.

Korábbi kórtörténet, elérhető laboratóriumi paraméterek (éhgyomri plazma glükóz, HbA1c, összkoleszterin, triglicerid, HDL, LDL, kreatin, AST, ALT, teljes vérkép, ACTH, dexametazon szuppressziós tesztek (1 mg-2 mg), vizeletmentes kortizol, FSH , LH, teljes tesztoszteron, ösztradiol, IGF-1, TSH, szabad T3, szabad T4, prolaktin), radiológiai felvételek (koponya-MRI és mellékvese MRI) az orvosi grafikonokból kerülnek rögzítésre.

A körömredő mikrocirkulációját videokapillaroszkópiával értékeljük: ez a bőrkapillárisok morfológiájának és néhány funkcionális szempontjának non-invazív atraumatikus vizsgálata.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34899
        • Marmara University Medical School Section of Endocrinology and Metabolism

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Endogén Cushing-szindrómával diagnosztizált betegek, akiknek koruk és nemük megfelelő kontrollcsoporttal

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és női betegek, akiknél Cushing-szindrómát (CS) diagnosztizáltak ACTH-termelő hipofízis adenoma vagy kortizolt termelő mellékvese adenoma
  • Életkor 18 és 70 év között

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus glükokortikoid-használat
  • CS, amelyet ektopiás ACTH-termelő daganatok okoznak
  • Mellékvesekéreg carcinoma által okozott CS
  • Pseudo CS
  • Raynaud-jelenséggel rendelkező betegek
  • Kollagénszöveti betegségben szenvedő betegek
  • A fibrinolízis metabolizmusát befolyásoló gyógyszereket (például orális fogamzásgátlókat) szedő betegek
  • A mikrotrauma veszélyének kitett dolgozók (például kertészek, gazdálkodók)
  • Bőrbetegségek körömredők érintettségével (például dermatitisz, pikkelysömör)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Cushing szindróma
Férfi és női betegek, akiknél Cushing-szindrómát diagnosztizáltak ACTH-termelő hipofízis adenoma vagy kortizolt termelő mellékvese adenoma miatt
Vezérlők
Az egészséges kontrollok az életkornak, nemnek és testtömeg-indexnek megfelelőek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Körömredő kapilláris kanyargós hurkok száma
Időkeret: 6 hónap
A körömredő kapilláris területe megváltozik
6 hónap
Körömredő kapilláris terület kanyargó hajszálerek száma
Időkeret: 6 hónap
A körömredő kapilláris területe megváltozik
6 hónap
Körömredő kapilláris vaszkuláris területek
Időkeret: 6 hónap
A körömredő kapilláris területe megváltozik
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés a kanyargós hurkok körömredő kapillárisszáma és a cukorbetegség jelenléte között
Időkeret: 6 hónap
Független kockázati tényezők, amelyek befolyásolták a körömredő capillaroscopy képeit
6 hónap
Összefüggés a kanyargós hurok körömredő kapillárisszáma és a vizelet szabad kortizol szintje között
Időkeret: 6 hónap
A hiperkortizolizmus, mint önálló kockázati tényező jelenléte és súlyossága
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Marmara University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Dilek Gogas Yavuz, M.D., Marmara University School of Medicine, Endocrinology and Metabolism Department

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2020. június 15.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09.2019.474

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cushing szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel