Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van nagelplooicapillaroscopie bij patiënten met het syndroom van Cushing

12 juni 2020 bijgewerkt door: Marmara University

Evaluatie van de huidmicrocirculatie met nagelplooicapillaroscopie bij patiënten met het syndroom van Cushing

Deze cross-sectionele, single-center studie zal de microvasculaire functie beoordelen met behulp van een nagelplooi-videocapillaroscopie bij patiënten met het endogene syndroom van Cushing.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het endogene syndroom van Cushing (CS) wordt in verband gebracht met toegenomen macrovasculaire ziekten en verminderde endotheliale functie. Er zijn geen duidelijke gegevens over de effecten van hypercortisolisme op de microcirculatie.

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van het perifere microvasculaire gebied bij patiënten met het syndroom van Cushing. De associatie van microvasculaire veranderingen met aanwezige comorbiditeiten (diabetes, hypertensie, enz.) en ziekteactivering zal worden geëvalueerd.

Methode:

Cushing-syndroompatiënten die in onze kliniek zijn opgenomen, zullen na geïnformeerde toestemming gedurende zes maanden in deze studie worden opgenomen.

De volgende klinische laboratoriumparameters zullen cross-sectioneel worden geëvalueerd.

Eerdere medische geschiedenis, beschikbare laboratoriumparameters (nuchtere plasmaglucose, HbA1c, totaal cholesterol, triglyceride, HDL, LDL, creatine, AST, ALT, volledig bloedbeeld, ACTH, dexamethason-onderdrukkingstests (1 mg - 2 mg), urinevrije cortisol, FSH , LH, totaal testosteron, oestradiol, IGF-1, TSH, vrij T3, vrij T4, prolactine), radiologische beelden (craniale MRI en bijnier MRI) zullen worden opgenomen uit medische grafieken.

De microcirculatie van de nagelplooi zal geëvalueerd worden met video-capillaroscopie: het is een niet-invasieve atraumatische beoordeling van de morfologie en enkele functionele aspecten van huidcapillairen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34899
        • Marmara University Medical School Section of Endocrinology and Metabolism

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose endogeen syndroom van Cushing en qua leeftijd en geslacht gematchte controles

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten met de diagnose Cushing-syndroom (CS) veroorzaakt door ACTH-producerend hypofyse-adenoom of cortisol-producerend bijnieradenoom
  • Leeftijd tussen 18 en 70 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Chronisch gebruik van glucocorticoïden
  • CS veroorzaakt door ectopische ACTH-producerende tumoren
  • CS veroorzaakt door adrenocorticaal carcinoom
  • Pseudo CS
  • Patiënten met het fenomeen van Raynaud
  • Patiënten met collageenweefselziekte
  • Patiënten die geneesmiddelen gebruiken die het metabolisme van fibrinolyse beïnvloeden (zoals orale anticonceptiva)
  • Werknemers op het werk met risico op microtrauma (zoals tuinmannen, boeren)
  • Huidziekten met betrokkenheid van nagelplooien (zoals dermatitis, psoriasis)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cushing-syndroom
Mannelijke en vrouwelijke patiënten gediagnosticeerd als Cushing-syndroom veroorzaakt door ACTH-producerend hypofyse-adenoom of cortisol-producerend bijnieradenoom
Controles
Gezonde controles afgestemd op leeftijd, geslacht en body mass index

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nailfold capillair aantal kronkelige lussen
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in het capillaire gebied van de nagelplooi
6 maanden
Nailfold capillair gebied aantal meanderende capillairen
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in het capillaire gebied van de nagelplooi
6 maanden
Nagelvouw capillaire avasculaire gebieden
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in het capillaire gebied van de nagelplooi
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen het aantal kronkelige lussen van de nagelplooi en de aanwezigheid van diabetes
Tijdsspanne: 6 maanden
Onafhankelijke risicofactoren die de capillaroscopiebeelden van de nagelplooi beïnvloedden
6 maanden
Correlatie tussen nagelplooi capillair aantal kronkelige lus met urine-vrije cortisolspiegels
Tijdsspanne: 6 maanden
Aanwezigheid en ernst van hypercortisolisme als onafhankelijke risicofactor
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marmara University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dilek Gogas Yavuz, M.D., Marmara University School of Medicine, Endocrinology and Metabolism Department

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

15 juni 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

15 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09.2019.474

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cushing-syndroom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren