Kynsien kapillaroskopian arviointi Cushingin oireyhtymäpotilailla
Ihon mikroverenkierron arviointi kynsipoimukapillaroskopialla Cushingin oireyhtymäpotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Endogeeninen Cushingin oireyhtymä (CS) liittyy lisääntyneisiin makrovaskulaarisiin sairauksiin ja heikentyneeseen endoteelin toimintaan. Hyperkortisolin vaikutuksista mikroverenkiertoon ei ole selkeitä tietoja.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida perifeeristä mikrovaskulaarista aluetta potilailla, joilla on Cushingin oireyhtymä. Arvioidaan mikrovaskulaaristen muutosten yhteys nykyisiin liitännäissairauksiin (diabetes, verenpainetauti jne.) ja sairauden aktivaatioon.
Menetelmä:
Klinikallemme otetut Cushing-oireyhtymäpotilaat otetaan mukaan tähän tutkimukseen seuraavan kuuden kuukauden ajan tietoisen suostumuksensa jälkeen.
Seuraavat kliiniset laboratorioparametrit arvioidaan poikkileikkauksina.
Aiempi sairaushistoria, saatavilla olevat laboratorioparametrit (plasman paastoglukoosi, HbA1c, kokonaiskolesteroli, triglyseridi, HDL, LDL, kreatiini, AST, ALT, täydellinen verenkuva, ACTH, deksametasonin estotestit (1 mg-2 mg), virtsaton kortisoli, FSH , LH, kokonaistestosteroni, estradioli, IGF-1, TSH, vapaa T3, vapaa T4, prolaktiini), radiologiset kuvat (kallon MRI ja lisämunuaisen MRI) tallennetaan lääketieteellisistä kartoista.
Kynsipoimun mikroverenkiertoa arvioidaan videokapillaaroskopialla: se on ei-invasiivinen atraumaattinen arvio ihon kapillaarien morfologiasta ja joistakin toiminnallisista näkökohdista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34899
- Marmara University Medical School Section of Endocrinology and Metabolism
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat, joilla on diagnosoitu Cushingin oireyhtymä (CS) ACTH:ta tuottavan aivolisäkkeen adenooman tai kortisolia tuottavan lisämunuaisen adenooman aiheuttamana
- Ikä 18-70 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen glukokortikoidien käyttö
- CS, jonka aiheuttavat kohdunulkoiset ACTH:ta tuottavat kasvaimet
- Lisämunuaiskuoren karsinooman aiheuttama CS
- Pseudo CS
- Potilaat, joilla on Raynaud-ilmiö
- Potilaat, joilla on kollageenikudossairaus
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka vaikuttavat fibrinolyysin aineenvaihduntaan (kuten suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet)
- Työntekijät, joilla on mikrotraumariski (kuten puutarhurit, maanviljelijät)
- Ihosairaudet, joihin liittyy kynsipoimua (kuten ihotulehdus, psoriaasi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Cushingin oireyhtymä
Mies- ja naispotilaat, joilla on diagnosoitu ACTH:ta tuottavan aivolisäkkeen adenooman tai kortisolia tuottavan lisämunuaisen adenooman aiheuttama Cushingin oireyhtymä
|
|
Säätimet
Terveet kontrollit sopivat ikään, sukupuoleen ja painoindeksiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kynsilaskosten kapillaari mutkaisten silmukoiden lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kynsipoimu kapillaarialue muuttuu
|
6 kuukautta
|
|
Kynsipoimu kapillaarin pinta-ala mutkittelevien kapillaarien lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kynsipoimu kapillaarialue muuttuu
|
6 kuukautta
|
|
Nailfold kapillaari verisuonet alueet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kynsipoimu kapillaarialue muuttuu
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio mutkaisten silmukoiden kapillaarimäärän ja diabeteksen välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Riippumattomat riskitekijät, jotka vaikuttivat kynsipoimukapillaroskopiakuviin
|
6 kuukautta
|
|
Korrelaatio mutkaisen silmukan kynsitaitoksen kapillaarimäärän ja virtsan vapaan kortisolitason välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hyperkortisolismin esiintyminen ja vakavuus itsenäisenä riskitekijänä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dilek Gogas Yavuz, M.D., Marmara University School of Medicine, Endocrinology and Metabolism Department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2019.474
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Cushingin oireyhtymä
-
University of LeedsValmisLisämunuainen; Glukkortikoidin aiheuttama vajaatoiminta | Cushing; Syndrooma tai sairaus, glukokortikoidien aiheuttama