Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nailfold Capillaroscopy Evaluation hos patienter med Cushings syndrom

12 juni 2020 uppdaterad av: Marmara University

Hudmikrocirkulationsutvärdering med nagelveckskapillaroskopi hos patienter med Cushings syndrom

Denna tvärsnittsstudie med ett centrum kommer att utvärdera den mikrovaskulära funktionen med hjälp av en nagelvecksvideokapillaroskopi hos patienter med endogent Cushings syndrom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Endogent Cushings syndrom (CS) är associerat med ökade makrovaskulära sjukdomar och försämrad endotelfunktion. Det finns inga tydliga data om effekterna av hyperkortisolism på mikrocirkulationen.

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera det perifera mikrovaskulära området hos patienter med Cushings syndrom. Sambandet mellan mikrovaskulära förändringar med nuvarande komorbiditeter (diabetes, hypertoni, etc.) och sjukdomsaktivering kommer att utvärderas.

Metod:

Patienter med Cushings syndrom som tas in på vår klinik kommer att inkluderas i denna studie under de kommande sex månaderna efter att ha gett informerat samtycke.

Följande kliniska laboratorieparametrar kommer att utvärderas som tvärsnitt.

Tidigare medicinsk historia, tillgängliga laboratorieparametrar (fasteplasmaglukos, HbA1c, totalt kolesterol, triglycerid, HDL, LDL, kreatin, AST, ALT, fullständigt blodvärde, ACTH, dexametasonundertryckande tester (1 mg-2 mg), urinfritt kortisol, FSH , LH, totalt testosteron, östradiol, IGF-1, TSH, fritt T3, fritt T4, prolaktin), radiologiska bilder (kraniell MR och binjure MR) kommer att registreras från medicinska diagram.

Spikvecksmikrocirkulationen kommer att utvärderas med videokapillarroskopi: det är en icke-invasiv atraumatisk bedömning av morfologin och vissa funktionella aspekter av kutana kapillärer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34899
        • Marmara University Medical School Section of Endocrinology and Metabolism

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen endogent Cushings syndrom och ålders- och könsmatchade kontroller

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga patienter diagnostiserade som Cushings syndrom (CS) orsakat av ACTH-producerande hypofysadenom eller kortisolproducerande binjureadenom
  • Ålder mellan 18 och 70 år

Exklusions kriterier:

  • Kronisk användning av glukokortikoider
  • CS orsakad av ektopiska ACTH-producerande tumörer
  • CS orsakad av binjurebarkcarcinom
  • Pseudo CS
  • Patienter med Raynaud-fenomen
  • Patienter med kollagenvävnadssjukdom
  • Patienter som använder läkemedel som påverkar metabolismen av fibrinolys (som orala preventivmedel)
  • Anställda på jobbet som riskerar mikrotrauma (som trädgårdsmästare, bönder)
  • Hudsjukdomar med nagelvecksinblandning (som dermatit, psoriasis)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Cushings syndrom
Manliga och kvinnliga patienter diagnostiserade som Cushings syndrom orsakat av ACTH-producerande hypofysadenom eller kortisolproducerande binjureadenom
Kontroller
Friska kontroller matchade för ålder, kön och body mass index

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nailfold kapillär antal slingrande öglor
Tidsram: 6 månader
Nagelveckets kapillärområde förändras
6 månader
Spikveckets kapillärarea antal slingrande kapillärer
Tidsram: 6 månader
Nagelveckets kapillärområde förändras
6 månader
Nailfold kapillära avaskulära områden
Tidsram: 6 månader
Nagelveckets kapillärområde förändras
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan nagelveckets kapillärantal av slingrande slingor och förekomst av diabetes
Tidsram: 6 månader
Oberoende riskfaktorer som påverkade nagelveckskapillaroskopibilder
6 månader
Korrelation mellan nagelveckets kapillärantal av slingrande ögla med urinfria kortisolnivåer
Tidsram: 6 månader
Närvaro och svårighetsgrad av hyperkortisolism som en oberoende riskfaktor
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Dilek Gogas Yavuz, M.D., Marmara University School of Medicine, Endocrinology and Metabolism Department

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

15 juni 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

15 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

16 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera