Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kapilaroskopii wału paznokciowego u pacjentów z zespołem Cushinga

12 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Marmara University

Ocena mikrokrążenia skórnego za pomocą kapilaroskopii fałdu paznokciowego u pacjentów z zespołem Cushinga

To przekrojowe, jednoośrodkowe badanie oceni czynność mikrokrążenia za pomocą wideokapilaroskopii wału paznokciowego u pacjentów z endogennym zespołem Cushinga.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Endogenny zespół Cushinga (CS) jest związany ze zwiększoną liczbą chorób makroangiopatycznych i upośledzoną funkcją śródbłonka. Nie ma jednoznacznych danych na temat wpływu hiperkortyzolizmu na mikrokrążenie.

Głównym celem pracy jest ocena obwodowego obszaru mikrokrążenia u pacjentów z zespołem Cushinga. Oceniony zostanie związek zmian mikronaczyniowych z obecnymi chorobami współistniejącymi (cukrzyca, nadciśnienie itp.) i aktywacją choroby.

Metoda:

Pacjenci z zespołem Cushinga przyjmowani do naszej kliniki będą objęci tym badaniem przez kolejne sześć miesięcy po wyrażeniu świadomej zgody.

Następujące kliniczne parametry laboratoryjne zostaną ocenione przekrojowo.

Wcześniejszy wywiad lekarski, dostępne parametry laboratoryjne (glikemia na czczo, HbA1c, cholesterol całkowity, triglicerydy, HDL, LDL, kreatyna, AST, ALT, morfologia, ACTH, testy hamowania deksametazonem (1 mg-2 mg), wolny kortyzol w moczu, FSH , LH, całkowity testosteron, estradiol, IGF-1, TSH, wolne T3, wolne T4, prolaktyna), zdjęcia radiologiczne (MRI czaszki i MRI nadnerczy) będą rejestrowane z kart medycznych.

Mikrokrążenie w fałdach paznokciowych zostanie ocenione za pomocą wideokapilaroskopii: jest to nieinwazyjna, atraumatyczna ocena morfologii i niektórych aspektów czynnościowych naczyń włosowatych skóry.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34899
        • Marmara University Medical School Section of Endocrinology and Metabolism

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznanym jako endogenny zespołem Cushinga oraz dobrana pod względem wieku i płci grupa kontrolna

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej, u których rozpoznano zespół Cushinga (CS) wywołany przez gruczolaka przysadki wytwarzającego ACTH lub gruczolaka nadnerczy wytwarzającego kortyzol
  • Wiek od 18 do 70 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekłe stosowanie glikokortykosteroidów
  • CS spowodowane przez ektopowe guzy produkujące ACTH
  • CS spowodowane rakiem kory nadnerczy
  • Pseudo CS
  • Pacjenci z objawem Raynauda
  • Pacjenci z chorobą tkanki kolagenowej
  • Pacjenci stosujący leki wpływające na metabolizm fibrynolizy (takie jak doustne środki antykoncepcyjne)
  • Pracownicy w pracy narażeni na mikrourazy (m.in. ogrodnicy, rolnicy)
  • Choroby skóry z zajęciem wałków paznokciowych (takie jak zapalenie skóry, łuszczyca)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zespół Cushinga
Pacjenci płci męskiej i żeńskiej, u których rozpoznano zespół Cushinga spowodowany gruczolakiem przysadki produkującym ACTH lub gruczolakiem nadnerczy wytwarzającym kortyzol
Sterownica
Zdrowe kontrole dopasowane pod względem wieku, płci i wskaźnika masy ciała

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nailfold kapilarna liczba krętych pętli
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w obszarze naczyń włosowatych wału paznokciowego
6 miesięcy
Powierzchnia kapilar paznokcia liczba meandrujących naczyń włosowatych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w obszarze naczyń włosowatych wału paznokciowego
6 miesięcy
Nieunaczynione obszary naczyń włosowatych paznokci
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w obszarze naczyń włosowatych wału paznokciowego
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między liczbą krętych pętli w kapilarach wałka paznokciowego a obecnością cukrzycy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Niezależne czynniki ryzyka wpływające na obrazy kapilaroskopii wałków paznokciowych
6 miesięcy
Korelacja między liczbą kapilar fałdów paznokciowych krętej pętli a wolnymi od moczu poziomami kortyzolu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Obecność i nasilenie hiperkortyzolizmu jako niezależny czynnik ryzyka
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dilek Gogas Yavuz, M.D., Marmara University School of Medicine, Endocrinology and Metabolism Department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

15 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

15 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09.2019.474

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Cushinga

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj