Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neglefoldskapillaroskopi-evaluering hos pasienter med Cushing-syndrom

12. juni 2020 oppdatert av: Marmara University

Hudmikrosirkulasjonsevaluering med spikerfoldskapillaroskopi hos pasienter med Cushings syndrom

Denne tverrsnittsstudien med ett senter vil vurdere den mikrovaskulære funksjonen ved hjelp av en nailfold video-kapillaroskopi hos pasienter med endogent Cushings syndrom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Endogent Cushings syndrom (CS) er assosiert med økte makrovaskulære sykdommer og nedsatt endotelfunksjon. Det er ingen klare data om effekten av hyperkortisolisme på mikrosirkulasjonen.

Hovedmålet med denne studien er å evaluere det perifere mikrovaskulære området hos pasienter med Cushings syndrom. Assosiasjonen av mikrovaskulære endringer med nåværende komorbiditeter (diabetes, hypertensjon, etc.) og sykdomsaktivering vil bli evaluert.

Metode:

Pasienter med Cushings syndrom innlagt på vår klinikk vil bli inkludert i denne studien de neste seks månedene etter gitt informert samtykke.

Følgende kliniske laboratorieparametre vil bli evaluert som tverrsnitt.

Tidligere sykehistorie, tilgjengelige laboratorieparametre (fastende plasmaglukose, HbA1c, totalkolesterol, triglyserid, HDL, LDL, kreatin, AST, ALT, fullstendig blodtelling, ACTH, deksametasonundertrykkelsestester (1 mg- 2mg), urinfri kortisol, FSH , LH, totalt testosteron, østradiol, IGF-1, TSH, fritt T3, fritt T4, prolaktin), røntgenbilder (kranial MR og binyre MR) vil bli registrert fra medisinske diagrammer.

Spikerfoldmikrosirkulasjonen vil bli evaluert med videokapillaroskopi: det er en ikke-invasiv atraumatisk vurdering av morfologien og noen funksjonelle aspekter ved kutane kapillærer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34899
        • Marmara University Medical School Section of Endocrinology and Metabolism

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med diagnostisert som endogent Cushings syndrom, og kontroller med alder og kjønn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige pasienter diagnostisert som Cushings syndrom (CS) forårsaket av ACTH-produserende hypofyseadenom eller kortisolproduserende binyreadenom
  • Alder mellom 18 og 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk bruk av glukokortikoid
  • CS forårsaket av ektopiske ACTH-produserende svulster
  • CS forårsaket av binyrebarkkarsinom
  • Pseudo CS
  • Pasienter med Raynaud-fenomen
  • Pasienter med kollagenvevssykdom
  • Pasienter som bruker legemidler som påvirker metabolismen av fibrinolyse (som p-piller)
  • Ansatte på jobb med risiko for mikrotraumer (som gartnere, bønder)
  • Hudsykdommer med neglefoldpåvirkning (som dermatitt, psoriasis)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Cushings syndrom
Mannlige og kvinnelige pasienter diagnostisert som Cushings syndrom forårsaket av ACTH-produserende hypofyseadenom eller kortisolproduserende binyreadenom
Kontroller
Sunne kontroller matchet for alder, kjønn og kroppsmasseindeks

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nailfold kapillær antall kronglete løkker
Tidsramme: 6 måneder
Nailfold kapillærområdet endres
6 måneder
Nailfold kapillærområde antall meandrerende kapillærer
Tidsramme: 6 måneder
Nailfold kapillærområdet endres
6 måneder
Nailfold kapillære avaskulær områder
Tidsramme: 6 måneder
Nailfold kapillærområdet endres
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom spikerfoldkapillært antall kronglete løkker og tilstedeværelse av diabetes
Tidsramme: 6 måneder
Uavhengige risikofaktorer som påvirket neglefold kapillaroskopibilder
6 måneder
Korrelasjon mellom spikerfoldkapillærtall av kronglete løkker med urinfrie kortisolnivåer
Tidsramme: 6 måneder
Tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av hyperkortisolisme som en uavhengig risikofaktor
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marmara University

Etterforskere

  • Studieleder: Dilek Gogas Yavuz, M.D., Marmara University School of Medicine, Endocrinology and Metabolism Department

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

15. juni 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

15. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09.2019.474

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cushings syndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere