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库欣综合征患者的甲襞毛细血管镜检查评估

2020年6月12日更新者：Marmara University

库欣综合征患者甲襞毛细血管镜皮肤微循环评价

这项横断面单中心研究将使用甲襞视频毛细血管镜检查对内源性库欣综合征患者进行微血管功能评估。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

内源性库欣综合征 (CS) 与大血管疾病增加和内皮功能受损有关。目前还没有关于皮质醇增多症对微循环的影响的明确数据。

本研究的主要目的是评估库欣综合征患者的周围微血管区域。将评估微血管变化与当前合并症（糖尿病、高血压等）和疾病激活之间的关联。

方法：

在获得知情同意后，在接下来的六个月内，入住我们诊所的库欣综合征患者将被纳入本研究。

以下临床实验室参数将作为横断面进行评估。

既往病史、可用的实验室参数（空腹血糖、HbA1c、总胆固醇、甘油三酯、HDL、LDL、肌酸、AST、ALT、全血细胞计数、ACTH、地塞米松抑制试验（1 mg-2mg）、尿游离皮质醇、FSH 、LH、总睾酮、雌二醇、IGF-1、TSH、游离 T3、游离 T4、催乳素）、放射图像（头颅 MRI 和肾上腺 MRI）将从医学图表中记录下来。

甲襞微循环将通过视频毛细血管镜进行评估：这是一种对皮肤毛细血管的形态和某些功能方面的非侵入性无创评估。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

火鸡
- - Istanbul、火鸡、34899
    - Marmara University Medical School Section of Endocrinology and Metabolism

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

诊断为内源性库欣综合征的患者，以及年龄和性别匹配的对照

描述

纳入标准：

男性和女性患者诊断为由产生 ACTH 的垂体腺瘤或产生皮质醇的肾上腺腺瘤引起的库欣综合征 (CS)
年龄在 18 至 70 岁之间

排除标准：

长期使用糖皮质激素
由异位 ACTH 产生肿瘤引起的 CS
肾上腺皮质癌引起的CS
伪CS
雷诺现象患者
胶原组织病患者
使用影响纤溶代谢的药物（如口服避孕药）的患者
工作中有微创伤风险的员工（如园丁、农民）
累及甲襞的皮肤病（如皮炎、牛皮癣）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
库欣综合征诊断为产ACTH垂体腺瘤或产皮质醇肾上腺腺瘤引起库欣综合征的男女患者
控件与年龄、性别和体重指数相匹配的健康对照

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
甲襞毛细血管曲折圈数大体时间：6个月	甲襞毛细血管面积变化	6个月
甲襞毛细血管面积曲折毛细血管数大体时间：6个月	甲襞毛细血管面积变化	6个月
甲襞毛细血管无血管区大体时间：6个月	甲襞毛细血管面积变化	6个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
曲折环甲襞毛细血管数量与糖尿病的相关性大体时间：6个月	影响甲襞毛细血管镜检查图像的独立危险因素	6个月
曲环甲襞毛细血管数目与尿游离皮质醇水平的相关性大体时间：6个月	皮质醇增多症的存在和严重程度作为一个独立的危险因素	6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Marmara University

调查人员

研究主任：Dilek Gogas Yavuz, M.D.、Marmara University School of Medicine, Endocrinology and Metabolism Department

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年6月15日

初级完成 (预期的)

2020年12月31日

研究完成 (预期的)

2021年1月15日

研究注册日期

首次提交

2020年6月5日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月12日

首次发布 (实际的)

2020年6月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)