Evaluación de capilaroscopia del pliegue ungueal en pacientes con síndrome de Cushing
Evaluación de la microcirculación cutánea con capilaroscopia del pliegue ungueal en pacientes con síndrome de Cushing
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El síndrome de Cushing endógeno (SC) se asocia con un aumento de las enfermedades macrovasculares y una función endotelial alterada. No hay datos claros sobre los efectos del hipercortisolismo en la microcirculación.
El objetivo principal de este estudio es evaluar el área microvascular periférica en pacientes con síndrome de Cushing. Se evaluará la asociación de los cambios microvasculares con las comorbilidades presentes (diabetes, hipertensión, etc.) y la activación de la enfermedad.
Método:
Los pacientes con síndrome de Cushing admitidos en nuestra clínica serán incluidos en este estudio durante los próximos seis meses después de haber dado su consentimiento informado.
Los siguientes parámetros de laboratorio clínico se evaluarán transversalmente.
Historia clínica previa, parámetros de laboratorio disponibles (glucosa plasmática en ayunas, HbA1c, colesterol total, triglicéridos, HDL, LDL, creatina, AST, ALT, hemograma completo, ACTH, pruebas de supresión con dexametasona (1 mg- 2 mg), cortisol libre en orina, FSH , LH, testosterona total, estradiol, IGF-1, TSH, T3 libre, T4 libre, prolactina), imágenes radiológicas (RM craneal y MRI suprarrenal) se registrarán a partir de historias clínicas.
La microcirculación del pliegue ungueal se evaluará con video-capilaroscopia: es una evaluación atraumática no invasiva de la morfología y algunos aspectos funcionales de los capilares cutáneos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34899
- Marmara University Medical School Section of Endocrinology and Metabolism
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos diagnosticados de síndrome de Cushing (CS) causado por adenoma hipofisario productor de ACTH o adenoma suprarrenal productor de cortisol
- Edad entre 18 y 70 años
Criterio de exclusión:
- Uso crónico de glucocorticoides
- SC causado por tumores productores de ACTH ectópica
- SC causado por carcinoma adrenocortical
- Pseudo CS
- Pacientes con fenómeno de Raynaud
- Pacientes con enfermedad del tejido colágeno
- Pacientes que usan medicamentos que afectan el metabolismo de la fibrinólisis (como los anticonceptivos orales)
- Empleados en el trabajo con riesgo de microtrauma (como jardineros, agricultores)
- Enfermedades de la piel con afectación del pliegue ungueal (como dermatitis, psoriasis)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Síndrome de Cushing
Pacientes masculinos y femeninos diagnosticados de síndrome de Cushing causado por adenoma hipofisario productor de ACTH o adenoma suprarrenal productor de cortisol
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Control S
Controles sanos emparejados por edad, sexo e índice de masa corporal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número capilar del pliegue ungueal de bucles tortuosos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambios en el área capilar del pliegue ungueal
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6 meses
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Área capilar del pliegue ungueal número de capilares serpenteantes
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambios en el área capilar del pliegue ungueal
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6 meses
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Áreas avasculares de los capilares del pliegue ungueal
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambios en el área capilar del pliegue ungueal
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre el número de asas tortuosas en los capilares del pliegue ungueal y la presencia de diabetes
Periodo de tiempo: 6 meses
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Factores de riesgo independientes que afectaron las imágenes de capilaroscopia del pliegue ungueal
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6 meses
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Correlación entre el número de capilares del pliegue ungueal de asa tortuosa con los niveles de cortisol libre en orina
Periodo de tiempo: 6 meses
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Presencia y severidad del hipercortisolismo como factor de riesgo independiente
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dilek Gogas Yavuz, M.D., Marmara University School of Medicine, Endocrinology and Metabolism Department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09.2019.474
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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