Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení kapilaroskopie nehtů u pacientů s Cushingovým syndromem

12. června 2020 aktualizováno: Marmara University

Hodnocení kožní mikrocirkulace pomocí kapilaroskopie nehtů u pacientů s Cushingovým syndromem

Tato průřezová, jednocentrická studie bude hodnotit mikrovaskulární funkci pomocí videokapilaroskopie nehtové řasy u pacientů s endogenním Cushingovým syndromem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Endogenní Cushingův syndrom (CS) je spojen se zvýšeným výskytem makrovaskulárních onemocnění a zhoršenou funkcí endotelu. Neexistují žádné jasné údaje o účincích hyperkortizolismu na mikrocirkulaci.

Primárním cílem této studie je zhodnotit periferní mikrovaskulární oblast u pacientů s Cushingovým syndromem. Bude hodnocena souvislost mikrovaskulárních změn s přítomnými komorbiditami (diabetes, hypertenze aj.) a aktivací onemocnění.

Metoda:

Pacienti s Cushingovým syndromem přijatí na naši kliniku budou zařazeni do této studie po dobu následujících šesti měsíců po udělení informovaného souhlasu.

Následující klinické laboratorní parametry budou hodnoceny jako průřezové.

Předchozí zdravotní anamnéza, dostupné laboratorní parametry (plazmatická glukóza nalačno, HbA1c, celkový cholesterol, triglyceridy, HDL, LDL, kreatin, AST, ALT, kompletní krevní obraz, ACTH, supresní testy dexametazonu (1 mg-2 mg), volný kortizol v moči, FSH , LH, celkový testosteron, estradiol, IGF-1, TSH, volný T3, volný T4, prolaktin), radiologické snímky (Cranial MRI a Adrenal MRI) budou zaznamenány z lékařských tabulek.

Mikrocirkulace nehtů bude hodnocena videokapilaroskopií: jedná se o neinvazivní atraumatické vyšetření morfologie a některých funkčních aspektů kožních kapilár.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34899
        • Marmara University Medical School Section of Endocrinology and Metabolism

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnostikovaným endogenním Cushingovým syndromem a kontrolní skupinou odpovídající věku a pohlaví

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mužského a ženského pohlaví s diagnózou Cushingův syndrom (CS) způsobený adenomem hypofýzy produkujícím ACTH nebo adenomem nadledvin produkujícím kortizol
  • Věk mezi 18 a 70 lety

Kritéria vyloučení:

  • Chronické užívání glukokortikoidů
  • CS způsobená ektopickými nádory produkujícími ACTH
  • CS způsobená adrenokortikálním karcinomem
  • Pseudo CS
  • Pacienti s Raynaudovým fenoménem
  • Pacienti s onemocněním kolagenové tkáně
  • Pacienti, kteří užívají léky ovlivňující metabolismus fibrinolýzy (jako jsou perorální antikoncepce)
  • Zaměstnanci v práci s rizikem mikrotraumat (jako jsou zahradníci, zemědělci)
  • Kožní onemocnění s postižením nehtových záhybů (jako je dermatitida, psoriáza)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Cushingův syndrom
Pacienti mužského a ženského pohlaví s diagnózou Cushingův syndrom způsobený adenomem hypofýzy produkujícím ACTH nebo adenomem nadledvin produkujícím kortizol
Řízení
Zdravé kontroly odpovídající věku, pohlaví a indexu tělesné hmotnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nailfold kapilární počet klikatých smyček
Časové okno: 6 měsíců
Kapilární oblast nehtu se mění
6 měsíců
Nailfold kapilární plocha počet meandrujících kapilár
Časové okno: 6 měsíců
Kapilární oblast nehtu se mění
6 měsíců
Kapilární avaskulární oblasti nehtů
Časové okno: 6 měsíců
Kapilární oblast nehtu se mění
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi počtem klikatých kliček v nehtových kapilárách a přítomností diabetu
Časové okno: 6 měsíců
Nezávislé rizikové faktory, které ovlivnily obrazy kapilaroskopie nehtů
6 měsíců
Korelace mezi počtem kapilár v nehtové řase klikaté kličky s hladinami volného kortizolu v moči
Časové okno: 6 měsíců
Přítomnost a závažnost hyperkortizolismu jako nezávislého rizikového faktoru
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dilek Gogas Yavuz, M.D., Marmara University School of Medicine, Endocrinology and Metabolism Department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

15. června 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

15. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09.2019.474

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cushingův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit