Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neglefoldskapillaroskopi-evaluering hos patienter med Cushing-syndrom

12. juni 2020 opdateret af: Marmara University

Hudmikrocirkulationsevaluering med neglefoldskapillaroskopi hos patienter med Cushings syndrom

Dette tværsnitsstudie med et enkelt center vil vurdere den mikrovaskulære funktion ved hjælp af en nailfold video-kapillaroskopi hos patienter med endogent Cushings syndrom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Endogent Cushings syndrom (CS) er forbundet med øgede makrovaskulære sygdomme og nedsat endotelfunktion. Der er ingen klare data om virkningerne af hypercortisolisme på mikrocirkulationen.

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere det perifere mikrovaskulære område hos patienter med Cushings syndrom. Sammenhængen af ​​mikrovaskulære ændringer med nuværende komorbiditeter (diabetes, hypertension osv.) og sygdomsaktivering vil blive evalueret.

Metode:

Patienter med Cushings syndrom indlagt på vores klinik vil blive inkluderet i denne undersøgelse i de næste seks måneder efter givet informeret samtykke.

Følgende kliniske laboratorieparametre vil blive vurderet som tværsnit.

Tidligere sygehistorie, tilgængelige laboratorieparametre (fastende plasmaglukose, HbA1c, total kolesterol, triglycerid, HDL, LDL, kreatin, AST, ALT, komplet blodtælling, ACTH, dexamethason suppressionstest (1 mg-2 mg), urinfri cortisol, FSH , LH, total testosteron, østradiol, IGF-1, TSH, fri T3, fri T4, prolaktin), radiologiske billeder (kraniel MR og binyre MR) vil blive optaget fra medicinske diagrammer.

Nailfold mikrocirkulation vil blive evalueret med video-kapillaroskopi: det er en ikke-invasiv atraumatisk vurdering af morfologien og nogle funktionelle aspekter af kutane kapillærer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34899
        • Marmara University Medical School Section of Endocrinology and Metabolism

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med diagnosticeret endogent Cushings syndrom og alders- og kønsmatchede kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter diagnosticeret som Cushings syndrom (CS) forårsaget af ACTH-producerende hypofyseadenom eller cortisolproducerende binyreadenom
  • Alder mellem 18 og 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk brug af glukokortikoid
  • CS forårsaget af ektopiske ACTH-producerende tumorer
  • CS forårsaget af binyrebarkcarcinom
  • Pseudo CS
  • Patienter med Raynaud-fænomenet
  • Patienter med kollagenvævssygdom
  • Patienter, der bruger lægemidler, der påvirker metabolismen af ​​fibrinolyse (såsom orale præventionsmidler)
  • Ansatte på arbejde med risiko for mikrotraumer (såsom gartnere, landmænd)
  • Hudsygdomme med neglefoldpåvirkning (såsom dermatitis, psoriasis)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Cushings syndrom
Mandlige og kvindelige patienter diagnosticeret som Cushings syndrom forårsaget af ACTH-producerende hypofyseadenom eller cortisolproducerende binyreadenom
Kontrolelementer
Sunde kontroller matchet for alder, køn og kropsmasseindeks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neglefold kapillær antal snoede løkker
Tidsramme: 6 måneder
Neglefoldens kapillærområde ændres
6 måneder
Neglefold kapillærområde antal bugtende kapillærer
Tidsramme: 6 måneder
Neglefoldens kapillærområde ændres
6 måneder
Neglefold kapillære avakulære områder
Tidsramme: 6 måneder
Neglefoldens kapillærområde ændres
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem antallet af snoede løkker og tilstedeværelsen af ​​diabetes
Tidsramme: 6 måneder
Uafhængige risikofaktorer, der påvirkede neglefold kapillaroskopi billeder
6 måneder
Korrelation mellem nailfold kapillær antal af snoede løkker med urinfri kortisol niveauer
Tidsramme: 6 måneder
Tilstedeværelse og sværhedsgrad af hypercortisolisme som en uafhængig risikofaktor
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Efterforskere

  • Studieleder: Dilek Gogas Yavuz, M.D., Marmara University School of Medicine, Endocrinology and Metabolism Department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

15. juni 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

15. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

16. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09.2019.474

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cushings syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner