脳卒中後の痙性における神経伝達
2022年4月4日 更新者：Olga Politikou、Medical University of Vienna
脳卒中患者の痙性筋への認知神経転移後の転帰測定
脳卒中は、今日、壊滅的な後遺症を伴う身体障害の主な原因です。
上肢痙縮もその一つです。
それにもかかわらず、すべての筋肉が等しく影響を受けるわけではなく、一部は痙性または麻痺に変わり、その他は無傷のままです.
このユニークな病態生理学的モザイクは、正確な治療計画を決定します。
既存の痙性治療には、その非特異的なターゲティングと短い持続時間のために重大な欠点があります。
すべての患者のニーズと病気のパターンに正確に適合した、因果関係のある延命治療は現在ありません。
過度に選択的な筋肉の除神経とそれに続く適切な影響を受けていないドナー神経による認知の再神経支配は、病的な痙性回路を破壊し、意志による筋肉の制御を提供する可能性があります。
この先駆的な研究により、痙性筋肉への認知神経伝達を行い、臨床的、電気生理学的、分子生物学的および組織学的レベルへの影響を前向きに調査します。
正確なドナー神経の選択は、高密度針筋電図法による運動単位数の推定を通じて初めて定量化されます。
この革新的なコンセプトは、脳卒中患者の治療の可能性に新たな時代を開く可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- General Hospital of Vienna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 神経移植を受けている
- 18歳から75歳までの年齢
- 脳卒中後、最低1年の間隔
- ドイツ語または英語を理解できる
- Medical Research Council (MRC) ドナー神経用マッスルスケール: M4 または M5
- 松葉杖の有無にかかわらず歩行している患者
- 良好な一般的な健康状態と社会的支援
コントロール グループの場合:
- 年齢 18～75歳
- 肘の圧迫神経障害に対する尺骨神経解放および筋下転位の適応症
- その他の神経疾患はありません
除外基準:
- 初診時3年未満の脳卒中
- 下肢痙縮および車椅子で移動する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：上肢痙縮のある脳卒中患者
脳卒中後の上肢痙縮の患者は、随意筋の再神経支配と痙縮の破壊を可能にするために、痙性筋肉への認知神経伝達のために手術されます。
同側腕からの適切な健康な神経ドナーは、臨床的および電気生理学的に決定されます。
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脳卒中後の上位運動ニューロン症候群は、通常は上肢全体に同じように影響を与えることなく、さまざまな臨床的特徴を呈するという事実に基づいて、神経支配するドナー神経を使用して、脳卒中後の痙性筋肉への神経伝達の有効性を調査することを目的としています。影響を受けていない同側の自発的に制御された筋肉。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI-9) スコア
時間枠：0～24ヶ月
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患者は 9 ～ 63 の間の CAHAI 9 のスコアに到達できます。
スコアが低いほど、障害が大きくなります。
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0～24ヶ月
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修正アッシュワース尺度
時間枠：0～24ヶ月
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スコア 1 は抵抗がないことを示し、スコア 5 は剛性を示します。
1+ スコア カテゴリは、動きの半分未満の抵抗を示します。
スコアは 0 ～ 4 の範囲で、6 つの選択肢があります。
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0～24ヶ月
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神経伝達後の電気生理学的筋活動の変化
時間枠：0～24ヶ月
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H 波の低周波数依存性抑制 (mV)
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0～24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痙性筋における筋衛星細胞集団の変化 (%) と健常対照群との比較
時間枠：手術中 - 24ヶ月
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痙性筋からの筋生検は、神経移植の手術中に得られます。
筋肉サテライト細胞集団 (%) は、フローサイトメトリーを使用して計算され、対照群の健康な筋肉のものと比較されます。
対照群の募集手順はありません。
通常、肘の尺骨神経の解放と神経転位の手術を行う場合、尺骨手根屈筋の一部を切除して廃棄する必要があります。
生体材料のさらなる使用について患者からインフォームドコンセントを得た後、これらの筋肉を収集し、対照群として使用します。
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手術中 - 24ヶ月
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アクション リサーチ アーム テスト (ARAT)
時間枠：0～24ヶ月
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ARAT の合計スコアは 0 ～ 57 の範囲で、最低スコアは動作を実行できないことを示し、最高スコアは通常のパフォーマンスを示します。
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0～24ヶ月
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腕、肩、手の障害 (DASH) スコア
時間枠：0～24ヶ月
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スコアの範囲は 0 (障害なし) から 100 (最も重度の障害) です。
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0～24ヶ月
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運動単位数 ドナー筋と痙性筋の推定
時間枠：0～24ヶ月
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細針電極を使用した高密度筋電図法を適用して、ドナー筋肉、痙性筋肉、および新しく神経支配された筋肉の運動単位 (絶対数) を正確に推定できるようにします。
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0～24ヶ月
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痙性筋肉と健康な筋肉のコラーゲン含有量の比較
時間枠：手術中 - 12ヶ月
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痙性筋からの筋生検は、神経移植の手術中に得られます。
痙性筋肉のコラーゲン含有量（％）は、ピクロシリウスレッド染色および明視野光学顕微鏡法を使用して計算され、対照群の健康な筋肉と比較されます。
対照群の募集手順はありません。
通常、肘の尺骨神経の解放と神経転位の手術を行う場合、尺骨手根屈筋の一部を切除して廃棄する必要があります。
生体材料のさらなる使用について患者からインフォームドコンセントを得た後、これらの筋肉を収集し、対照群として使用します。
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手術中 - 12ヶ月
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痙性筋におけるサルコメア長（μm）の変化
時間枠：手術中 - 12ヶ月
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痙性筋からの筋束の生検は、神経伝達の手術中に専用のクランプを使用して取得され、ホルマリンで固定されます。
サルコメアの長さは、フラクショナル レーザーを使用して計算されます。
痙性筋肉のサルコメア長は、健康な対照群の筋肉のサルコメア長と比較されます。
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手術中 - 12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Oskar Aszmann, Prof、Department of Surgery, Medical University of Vienna
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Urban PP, Wolf T, Uebele M, Marx JJ, Vogt T, Stoeter P, Bauermann T, Weibrich C, Vucurevic GD, Schneider A, Wissel J. Occurence and clinical predictors of spasticity after ischemic stroke. Stroke. 2010 Sep;41(9):2016-20. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.581991. Epub 2010 Aug 12.
- Wissel J, Manack A, Brainin M. Toward an epidemiology of poststroke spasticity. Neurology. 2013 Jan 15;80(3 Suppl 2):S13-9. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182762448.
- Sommerfeld DK, Gripenstedt U, Welmer AK. Spasticity after stroke: an overview of prevalence, test instruments, and treatments. Am J Phys Med Rehabil. 2012 Sep;91(9):814-20. doi: 10.1097/PHM.0b013e31825f13a3.
- Zheng MX, Hua XY, Feng JT, Li T, Lu YC, Shen YD, Cao XH, Zhao NQ, Lyu JY, Xu JG, Gu YD, Xu WD. Trial of Contralateral Seventh Cervical Nerve Transfer for Spastic Arm Paralysis. N Engl J Med. 2018 Jan 4;378(1):22-34. doi: 10.1056/NEJMoa1615208. Epub 2017 Dec 20.
- Qiu YQ, Du MX, Yu BF, Jiang S, Feng JT, Shen YD, Xu WD. Contralateral Lumbar to Sacral Nerve Rerouting for Hemiplegic Patients After Stroke: A Clinical Pilot Study. World Neurosurg. 2019 Jan;121:12-18. doi: 10.1016/j.wneu.2018.09.118. Epub 2018 Sep 26.
- Khalifeh JM, Dibble CF, Van Voorhis A, Doering M, Boyer MI, Mahan MA, Wilson TJ, Midha R, Yang LJS, Ray WZ. Nerve transfers in the upper extremity following cervical spinal cord injury. Part 1: Systematic review of the literature. J Neurosurg Spine. 2019 Jul 12:1-12. doi: 10.3171/2019.4.SPINE19173. Online ahead of print.
- Faturi FM, Lopes Santos G, Ocamoto GN, Russo TL. Structural muscular adaptations in upper limb after stroke: a systematic review. Top Stroke Rehabil. 2019 Jan;26(1):73-79. doi: 10.1080/10749357.2018.1517511. Epub 2018 Sep 17.
- Smith LR, Pichika R, Meza RC, Gillies AR, Baliki MN, Chambers HG, Lieber RL. Contribution of extracellular matrix components to the stiffness of skeletal muscle contractures in patients with cerebral palsy. Connect Tissue Res. 2021 May;62(3):287-298. doi: 10.1080/03008207.2019.1694011. Epub 2019 Nov 28.
- Mandeville RM, Brown JM, Sheean GL. Semi-quantitative electromyography as a predictor of nerve transfer outcome. Clin Neurophysiol. 2019 May;130(5):701-706. doi: 10.1016/j.clinph.2019.02.008. Epub 2019 Feb 28.
- Barreca S, Gowland CK, Stratford P, Huijbregts M, Griffiths J, Torresin W, Dunkley M, Miller P, Masters L. Development of the Chedoke Arm and Hand Activity Inventory: theoretical constructs, item generation, and selection. Top Stroke Rehabil. 2004 Fall;11(4):31-42. doi: 10.1310/JU8P-UVK6-68VW-CF3W.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (予期された)
2023年12月31日
研究の完了 (予期された)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月16日
最初の投稿 (実際)
2020年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月4日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
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